Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX) a annoncé mercredi les résultats du premier groupe de sa combinaison COVID-19-Grippe (CIC) et de son essai de phase 3 sur son vaccin antigrippal à nanoparticules trivalentes d’hémagglutinine indépendant (tNIV).
L’étude a montré que les candidats vaccins CIC et antigrippaux induisaient une réaction immunitaire similaire à celle des comparateurs brevetés Nuvaxovid et Fluzone HD de Sanofi SA (NASDAQ:SNY), respectivement.
Les deux candidats vaccins antigrippaux indépendants et CIC ont induit des réponses immunitaires robustes aux souches vaccinales (2,4 à 5,7 fois supérieures à la normale).
« Nos candidats vaccins antigrippaux, qu’ils soient utilisés en monothérapie ou en combinaison, ont tous deux induit des réponses immunitaires robustes et se sont bien comportés », a déclaré Ruxandra Draghia-Akli, vice-présidente exécutive et chef de la Recherche et du Développement chez Novavax.
« Cet ensemble de données s’ajoute aux résultats de notre essai de phase 2 et nous aidera à orienter nos discussions avec des partenaires potentiels. »
Les deux candidats vaccins ont été bien tolérés et ont entraîné une réactogénicité comparable à celle de comparateurs autorisés.
Près de la totalité (plus de 98 %) des événements indésirables sollicités étaient de gravité légère ou modérée.
Le groupe a été conçu pour fournir des données descriptives sur trois souches de grippe (H1N1, H3N2, B) et le SARS-CoV-2 (COVID-19) afin d’orienter un futur programme d’essais de phase 3 pour l’enregistrement de ces produits.
L’essai descriptif a évalué l’innocuité et l’immunogénicité des candidats vaccins CIC et antigrippaux monothérapie par rapport à Nuvaxovid et Fluzone HD chez environ 2 000 adultes âgés de 65 ans et plus.
Cet essai n’a pas été conçu pour démontrer une signification statistique.
En mai 2023, Novavax a dévoilé des données pour son vaccin combiné contre la grippe et le SRAS-CoV-2, et pour deux autres produits.
Les données de l’essai de phase 2 sur des adultes âgés de 50 à 80 ans ont montré que le vaccin combiné induisait une réponse immunitaire comparable à son vaccin à base de protéines contre la Covid-19 et aux vaccins antigrippaux déjà approuvés.
L’étude a démontré que les trois candidats vaccins proposés par Novavax, à savoir le vaccin combiné Covid-19/grippe, le vaccin antigrippal indépendant et une dose plus élevée de son vaccin contre la Covid-19, étaient sûrs et bien tolérés.
En mai, la FDA a accordé une autorisation limitée au vaccin anti-Covid de Novavax, Nuvaxovid. Il s’agit d’une étape réglementaire cruciale qui ouvre la voie à un paiement de jalonnement de 175 millions de dollars de la part de son partenaire Sanofi.
Début juin, la FDA a approuvé mNexspike (mRNA-1283) de Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA), un nouveau vaccin contre la Covid-19, pour l’administration chez tous les adultes âgés de 65 ans et plus, et chez les personnes âgées de 12 à 64 ans présentant au moins un ou plusieurs facteurs de risque sous-jacents au sens défini par les centres de contrôle et prévention des maladies (CDC).
Mouvement des prix : Mercredi, lors de la dernière vérification, l’action de Novavax avait augmenté de 0,56 % à 7,24 dollars.
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