Mardi, Intra-Cellular Therapies, Inc. (NASDAQ:ITCI) a publié les résultats de l’étude 304 sur le Lumateperone 42 mg pour la prévention des rechutes chez les patients adultes souffrant de schizophrénie.
Sur le critère principal, le temps de rechute pendant la phase de traitement en double aveugle a été significativement plus long chez les patients prenant du lumateperone que chez ceux prenant du placebo (p=0,0002).
Il y a eu 18 rechutes (16,4 %) dans le groupe lumateperone contre 44 rechutes (38,6 %) dans le groupe placebo.
L’étude a également montré que
Le traitement par lumateperone a été associé à une réduction de 63 % du risque de rechute par rapport au placebo.
Le Lumateperone a également répondu au principal critère d’évaluation secondaire, à savoir le temps d’interruption de tout type de traitement pendant la phase en double aveugle (p=0,0007).
Le Lmateperone a été généralement sans danger et bien toléré. L’événement indésirable le plus fréquemment signalé, observé à un taux supérieur ou égal à 5 % et deux fois supérieur à celui du placebo, a été les maux de tête.
« La schizophrénie est une maladie mentale grave et chronique caractérisée par la survenue d’épisodes psychotiques aigus qui aggravent de manière cumulative le pronostic de la maladie. Le contrôle des symptômes et la prévention des rechutes sont essentiels pour améliorer le pronostic à long terme des patients. Nous sommes très heureux que les résultats de l’étude 304, un essai randomisé de sevrage, démontrent l’efficacité, la sécurité et la tolérabilité favorables du traitement, qui soutiennent le bénéfice d’un traitement continue à long terme par Lumateperone », a déclaré le Dr Suresh Durgam, vice-président exécutif et directeur médical d’Intra-Cellular Therapies.
Caplyta (lumateperone) est indiqué chez les adultes pour la schizophrénie et les épisodes dépressifs associés aux troubles bipolaires I ou II (dépression bipolaire), en monothérapie et en traitement adjuvant avec du lithium ou du valproate.
Plus tôt cette année, les données des études 501 et 502 sur le Lumateperone 42 mg en tant que traitement adjuvant aux antidépresseurs pour le trouble dépressif majeur ont montré une réduction statistiquement significative et cliniquement pertinente du score total de l’échelle de dépression de Montgomery et Asberg comparativement au placebo à la 6e semaine.
Mouvement des prix: Mardi, lors de la dernière vérification, l’action de la société cotait à 86,79 dollars, soit une hausse de 0,72 %.
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