Goldman Sachs a dégradé Regenxbio Inc (NASDAQ:RGNX), citant l’appel de la thérapie génique pour la DMLA humide et la rétinopathie diabétique comme incertain, la plupart des patients étant âgés et les nouveaux traitements anti-VEGF offrant des effets plus durables à moindre coût.
L’analyste Paul Choi écrit que ABBV-RGX-314, partenaire d’AbbVie Inc, est confronté à une concurrence croissante, sa méthode de livraison invasive le rendant moins favorable que les autres traitements.
Les données des essais pivot ATMOSPHERE et ASCENT évaluant l’innocuité et l’efficacité de l’administration subrétinienne d’ABBV-RGX-314 chez les patients atteints de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) humide sont attendues en 2026.
AbbVie et REGENXBIO planifieront un programme clinique de phase 3 pour ABBV-RGX-314 dans la rétinopathie diabétique avec une administration suprachoroidienne.
L’analyste a dégradé Regenxbio de Neutre à Acheter et a réduit les prévisions de prix de 14 dollars à 38 dollars.
Goldman Sachs écrit que des traitements concurrents supplémentaires progressent dans la clinique, notamment le Duravyu (insert intravitréen de vorolanib) d’EyePoint Pharmaceuticals Inc., pour lequel la société a récemment présenté des résultats top-line de 6 mois.
L’analyste considère que l’attrait des thérapies géniques dans les maladies rétiniennes diminue dans l’ensemble, réduisant ainsi la part supposée de patients susceptibles d’opter pour ces traitements. Cela se traduit par une baisse significative des ventes projetées de pointe pour ABBV-RGX-314.
À mesure que de plus en plus de personnes adopteront le traitement, l’analyste s’attend à une baisse continue des prix malgré les changements du système ASP+, et cela pourrait finalement définir un indice de prix inférieur pour ABBV-RGX-314 à mesure qu’il va vers la commercialisation.
En outre, l’analyste souligne l’utilisation croissante des biosimilaires d’Eylea de Regeneron Pharmaceutical Inc (NYSE:REGN), à 2 mg, qui ont pris des parts à la version de marque malgré la disponibilité de l’Eylea HD.
L’analyste de Goldman Sachs, Paul Choi, juge que les données actuelles sur le RGX-202 (thérapie génique contre la dystrophie musculaire de Duchenne) sont prometteuses mais limitées. Choi constate également un besoin croissant de meilleurs traitements, citant l’intérêt pour l’Elevidys de Sarepta Theraputics Inc (NASDAQ:SRPT) et le fort recrutement dans l’étude FOX d’Edgewise Therapeutics (NASDAQ:EWTX) pour les soins post-thérapie génique.
Le mois dernier, Regenxbio et Nippon Shinyaku ont annoncé un partenariat stratégique pour le développement et la commercialisation du RGX-121 pour la mucopolysaccharidose II, également connue sous le nom de syndrome de Hunter, et du RGX-111 pour la mucopolysaccharidose I, également connu sous le nom de syndrome de Hurler.
Regenxbio recevra 110 millions de dollars et jusqu’à 700 millions de dollars supplémentaires si certains jalons sont atteints, comprenant 40 millions de dollars en jalons potentiels de développement et de réglementation, et 660 millions de dollars en jalons potentiels de vente.
Mouvement des prix L’action de RGNX a chuté de 7,29 % pour s’établir à 7,315 dollars lors du dernier contrôle mardi.
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