Mercredi, Eli Lilly and Co (NYSE:LLY) a annoncé les résultats de l’étude de phase 3 EMBER-3 sur l’imlunestrant pour le traitement des cancers du sein avancés récepteurs aux oestrogènes positifs (RE+), récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif, dont la maladie a progressé sous l’aromatase inhibiteur antérieur, avec ou sans inhibiteur de CDK4/6.
L’imlunestrant a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie sans progression (SSF) en monothérapie chez les patients porteurs d’une mutation ESR1 par rapport au traitement hormonal standard (THS), réduisant de 38% le risque de progression de la maladie ou de décès.
L’imlunestrant en association avec Verzenio (abemaciclib) d’Eli Lilly a réduit le risque de progression ou de décès de 43% par rapport à l’imlunestrant seul, chez tous les patients.
L’imlunestrant a considérablement amélioré la survie sans progression par rapport au traitement hormonal standard chez les patients porteurs d’une mutation ESR1.
Le taux médian de survie sans progression était de 5,5 mois avec l’imlunestrant contre 3,8 mois avec le traitement hormonal standard chez les patients porteurs d’une mutation ESR1.
Le taux de réponse global (ORR) avec l’imlunestrant était de 14% contre 8% avec le THS dans les patients porteurs d’une mutation ESR1.
Chez tous les patients, la survie sans progression médiane était de 5,6 mois avec l’imlunestrant contre 5,5 mois avec le traitement hormonal standard et n’a pas atteint de signification statistique.
L’imlunestrant-abemaciclib a significativement amélioré la survie sans progression par rapport à l’imlunestrant chez tous les patients, indépendamment du statut de mutation ESR1, avec une survie sans progression médiane de 9,4 mois pour l’imlunestrant-abemaciclib contre 5,5 mois pour l’imlunestrant seul.
Chez tous les patients, le ORR avec l’imlunestrant-abemaciclib était de 27% contre 12% avec l’imlunestrant seul.
Les résultats de survie globale (SG) d’EMBER-3 étaient immatures au moment de l’analyse. L’essai se poursuivra pour évaluer la SG en tant que critère d’évaluation secondaire.
L’imlunestrant est également en cours d’examen dans le cadre adjuvant chez les personnes atteintes d’un cancer du sein précoce HER2-, RE+ avec un risque accru de récidive. On s’attend à ce que cet essai de phase 3, EMBER-4, comprenne 6 000 patients.
Mouvement des prix: Mercredi, le titre LLY a baissé de 1,20 % à 790,01 dollars.
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