Le vendredi, la FDA a approuvé la commercialisation des capsules et de la solution orale Crénessity (crinécérfone) de Neurocrine Biosciences, Inc.(NASDAQ:NBIX) en tant que traitement d’appoint pour le remplacement des glucocorticoïdes afin de contrôler les androgènes chez les patients adultes et pédiatriques de quatre ans et plus atteints d’hyperplasie congénitale des surrénales (HCS) classique.
Le HCS (ou syndrome d’adénome de Conn) est un trouble héréditaire rare qui affecte les glandes surrénales et les rend plus grandes que la normale. Les glandes surrénales se situent au-dessus des reins et produisent des hormones qui régulent la glycémie, la tension artérielle et d’autres fonctions du corps.
Crénessity, antagoniste sélectif et puissant oral du récepteur 1 du facteur de libération corticotrope, est le premier et le seul traitement du HCS classique qui réduit directement l’excès d’hormone corticotrope (ACTH) et la production d’androgènes par les glandes surrénales en aval, permettant une réduction de la dose de glucocorticoïde.
Crénessity devrait être commercialisé dans environ une semaine. Pour centraliser et simplifier la dispensation des prescriptions, le médicament sera fourni par le biais de PANTHERx Rare, une pharmacie spécialisée.
William Blair voit un potentiel significatif dans le marché du HCS mais reconnaît que pour qu’il représente une opportunité commerciale de plus de 1 milliard de dollars, il faudra à la fois éduquer les patients et les cliniciens sur le fait qu’il est désormais possible de contrôler les niveaux d’androgènes et de prévenir les crises surrénaliennes de manière autre que par la prescription de doses de glucocorticoïdes supraphysiologiques (c’est-à-dire des doses supérieures à la normale).
L’analyste écrit que se concentrer sur des initiatives éducatives et collaborer avec les groupes de défense des patients, tels que la CARES Foundation, est une décision intelligente de la part de Neurocrine alors qu’il se prépare pour le lancement de son produit.
Alors que des concurrents de premier plan comme Crinetics Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ:CRNX) présentent des données prometteuses, la position de Neurocrine en tant que premier sur le marché pour traiter l’hyperplasie congénitale des surrénales lui confère un avantage considérable.
Bien que les investisseurs aient des opinions mitigées sur le succès potentiel de la crinécérfone, William Blair voit des opportunités pour que celle-ci devienne un médicament phare aux côtés d’Ingrezza à long terme.
L’analyste maintient la note Outperform sur Neurocrine.
Mouvement des prix : Au dernier pointage, avant l’ouverture du marché lundi, l’action de Neurocrine a augmenté de 2,80 % pour atteindre 130,25 dollars.
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