Mardi, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Inlexzo (système intravésical de la gemcitabine) de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) comme nouvelle approche thérapeutique pour certains types de patients atteints d’un cancer de la vessie qui ont besoin d’options supplémentaires après un traitement infructueux par BCG et pour les patients refusant ou ne pouvant pas bénéficier d’une chirurgie d’ablation de la vessie (cystectomie radicale).
Inlexzo, précédemment appelé TAR-200, est indiqué chez les patients adultes atteints d’un cancer de la vessie non invasif de la musculeuse (NMIBC) avec carcinome in situ (CIS), avec ou sans tumeurs papillaires, qui ne répondent pas au traitement par bacille de Calmette et Guérin (BCG).
Inlexzo est destiné aux patients souhaitant conserver leur vessie et est le premier et le seul système intravésical de libération de médicament (iDRS) à fournir une administration locale étendue d’un médicament anticancéreux dans la vessie.
Lisez aussi : Johnson & Johnson présente des données positives sur la fibrillation atriale
Inlexzo reste dans la vessie pendant trois semaines par cycle de traitement, pour un maximum de 14 cycles.
Un professionnel de la santé insère Inlexzo dans la vessie à l’aide d’un cathéter urinaire et d’un stylet fournis dans la même boîte.
Inlexzo est placé en ambulatoire en quelques minutes, sans nécessité d’anesthésie générale ou de surveillance supplémentaire immédiatement après l’insertion au cabinet du professionnel de santé.
L’approbation est étayée par des données de l’étude SunRISe-1 de phase 2b.
Les résultats montrent que 82 % des patients atteints d’un NMIBC non réceptif au BCG et traités avec Inlexzo ont obtenu une réponse complète (CR), ce qui signifie qu’aucun signe de cancer n’a été retrouvé après le traitement.
Ce taux de réponse élevé a démontré une forte durabilité, et 51 % de ces patients ont maintenu une réponse complète pendant au moins un an.
Goldman Sachs, un investisseur, a déclaré que l’approbation pourrait lancer « un nouveau cycle de produits puissant » pour le programme TAR-200 de la société.
L’analyste a déclaré que la société s’attend à ce qu’Inlexzo soit pris en charge par Medicare et la plupart des assurances commerciales, ce qui pourrait favoriser une forte adoption sur le marché.
Le cours : Le titre JNJ a reculé de 0,64 % à 175,82 dollars à la dernière vérification mercredi.
Lire la suite :
- Cramer signale un rallye d’Oracle, qualifié d’étrange, selon lui Nvidia et AMD ne sont pas appréciés
Photo via Shutterstock