Lundi, Novo Nordisk A/S (NYSE :NVO) a annoncé les premiers résultats de l’essai de phase 3 REDEFINE 2 du programme REDEFINE mondial.
REDEFINE 2 est un essai d’efficacité et d’innocuité de 68 semaines portant sur l’étude de CagriSema sous-cutané une fois par semaine (une association à doses fixes de cagrilintide 2,4 mg et de sémaglutide 2,4 mg) par rapport à un placebo.
L’essai a porté sur 1 206 personnes, obèses ou en surpoids, atteintes de diabète de type 2 et dont le poids corporel moyen au départ était de 102 kg.
L’essai REDEFINE 2 a été basé sur un protocole flexible qui a permis aux patients de modifier leur dose tout au long de l’essai.
Après 68 semaines, 61,9 % des patients traités par CagriSema étaient à la dose la plus élevée.
Lors de l’évaluation des effets du traitement, si toutes les personnes adhéraient au traitement, les personnes traitées par CagriSema auraient perdu 15,7 % de leur poids après 68 semaines, contre 3,1 % sous placebo.
Un critère d’évaluation secondaire était une perte de poids de 5 % ou plus après 68 semaines, ce qui a été réalisé par 89,7 % des patients sous CagriSema, contre 30,3 % sous placebo.
Lors de l’application de l’estimande de la politique de traitement, les personnes traitées par CagriSema ont obtenu une perte de poids supérieure de 13,7 % par rapport à 3,4 % avec le placebo.
Dans l’essai, CagriSema semble avoir un profil sûr et bien toléré. Les événements indésirables les plus courants avec CagriSema étaient gastro-intestinaux, et la grande majorité étaient bénins à modérés et ont diminué avec le temps, conformément à la classe des agonistes des récepteurs du GLP-1.
En décembre, dans l’essai de phase 3 REDEFINE 1, CagriSema a permis une perte de poids de 22,7 % par rapport à 68 semaines par rapport à une réduction de 11,8 % avec de la cagrilintide 2,4 mg, 16,1 % avec du sémaglutide 2,4 mg et 2,3 % avec du placebo seul, sous les attentes de Wall Street de 25 %.
Novo Nordisk prévoit de déposer une demande d’approbation réglementaire pour CagriSema au premier trimestre 2026.
Les résultats détaillés de REDEFINE 1 et REDEFINE 2 seront présentés lors d’un congrès scientifique en 2025.
Mouvement des prix : Lors du dernier check ce mardi, l’action NVO avait augmenté de 0,49 % à 79,35 dollars pendant la séance de préouverture.
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