Jeudi, Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ:CORT) a déclaré que le critère principal avait été atteint dans la phase de traitement de l’étude CATALYST, une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo portant sur le Korlym chez des patients atteints d’hypercortisolisme (syndrome de Cushing) et de diabète de type 2 difficile à contrôler (liens en anglais).
L’hypercortisolisme est causé par une activité excessive de l’hormone cortisol. Les symptômes varient, mais la plupart des patients ressentent une ou plusieurs des manifestations suivantes : hypertension, obésité centrale, augmentation du taux de sucre dans le sang et diabète de type 2 difficile à contrôler, fatigue sévère et faiblesse musculaire.
Le CATALYST est une étude de phase 4 prospective en deux parties. La première partie a évalué la prévalence de l’hypercortisolisme en dépistant 1 057 patients atteints de diabète de type 2 difficile à contrôler, défini par un taux d’hémoglobine A1c (HbA1c) supérieur à 7,5 % malgré la mise en place de traitements optimaux, y compris des agonistes du GLP-1.
Le critère principal était la réduction de l’HbA1c entre ces groupes. Le CATALYST a atteint son critère principal.
Les patients ayant reçu du Korlym ont présenté une amélioration cliniquement significative et statistiquement significative de l’HbA1c, avec une diminution par rapport à la valeur initiale de 1,47 % par rapport à une diminution de 0,15 % chez les patients ayant reçu un placebo.
Les résultats complets du CATALYST seront présentés lors d’une conférence médicale l’année prochaine.
Le profil de sécurité du Korlym est conforme à l’étiquette du médicament, et aucun nouvel effet secondaire ou événement indésirable n’a été identifié.
En février 2012, la société a introduit le Korlym, le premier médicament approuvé par la FDA pour le traitement des patients souffrant d’hypercortisolisme endogène.
Mouvement des prix: Vendredi, lors du dernier contrôle, l’action était en hausse de 2,09 % à 57,50 $ avant l’ouverture du marché.
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