Vor Bio (NASDAQ:VOR) a indiqué mardi que son collaborateur, RemeGen Co. Ltd., avait partagé les résultats de sa Phase 3 menée en Chine sur 48 semaines, étude évaluant le telitacicept dans le syndrome de Sjögren primitif.
Le syndrome de Sjögren est une maladie auto-immune chronique dans laquelle les lymphocytes B hyperactifs entraînent une inflammation, endommageant les glandes qui produisent l’humidité et, dans de nombreux cas, d’autres organes.
Les symptômes comprennent des yeux et une bouche sèches, de la fatigue, de la douleur et des complications systémiques affectant la peau, les poumons, les reins et le système nerveux.
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L’étude a atteint son critère d’évaluation principal, à savoir le changement par rapport à la valeur initiale de l’ESSDAI à la 24e semaine, ainsi que tous les critères secondaires, avec la dose de 160 mg de telitacicept atteignant des valeurs p très significatives pour tous les critères d’évaluation aux 24e et 48e semaines par rapport au placebo.
Les résultats seront présentés à l’American College of Rheumatology Convergence 2025.
Trois cent quatre-vingt-un patients ont été randomisés pour recevoir des injections sous-cutanées hebdomadaires de telitacicept à la dose de 160 mg, telitacicept 80 mg ou placebo pendant 48 semaines, en plus du traitement standard.
Le critère d’évaluation principal de l’étude était le changement par rapport à la valeur initiale de l’ESSDAI à la 24e semaine, les critères secondaires comprenant des changements dans l’ESSDAI et l’ESSPRI (European League Against Rheumatism – EULAR Sjögren’s Syndrome Patient Reported Index) aux 12e, 24e, 36e et 48e semaines, ainsi que la proportion de patients présentant des améliorations cliniquement significatives aux 24e et 48e semaines.
Environ 71,8 % des patients ayant reçu du telitacicept 160 mg ont obtenu une réduction de ≥3 points sur l’ESSDAI contre 19,3 % des patients sous placebo à la 24e semaine.
L’efficacité soutenue et le profil de sécurité favorable sur 48 semaines soutiennent le profil potentiel du médicament dans la maladie dans le syndrome de Sjögren primitif.
Le telitacicept a démontré un profil de sécurité favorable comparable à celui du placebo et cohérent avec les études antérieures portant sur d’autres indications auto-immunes, notamment le lupus érythémateux systémique, la polyarthrite rhumatoïde, la myasthénie grave et la néphropathie à IgA.
Aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé. La plupart des événements indésirables étaient de gravité légère à modérée.
En août, Novartis AG (NYSE:NVS) a publié des données de premier ordre issues de deux essais de phase 3, NEPTUNUS-1 et NEPTUNUS-2, évaluant l’ianalumab (VAY736) chez l’adulte atteint du syndrome de Sjögren actif.
Les deux essais ont atteint leur critère d’évaluation principal en démontrant des améliorations statistiquement significatives de l’activité de la maladie.
Le mouvement des prix : Le titre VOR a perdu 8,18 % à 29,65 dollars lors de la dernière vérification mardi.
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