Les Centers for Medicare et Medicaid (CMS) ont publié lundi un projet d’orientation pour commentaires publics sur le troisième cycle de négociations dans le cadre du Programme de négociation des prix des médicaments Medicare (Programme de négociation) pour baisser les prix des médicaments sur ordonnance.
Le projet d’orientation introduit de nouvelles politiques qui, pour la première fois, incluraient dans le programme de négociation des prix des médicaments Medicare les médicaments pris en charge dans le cadre du programme Medicare Partie B.
L’orientation explique également comment le CMS prévoit de renégocier les prix de certains médicaments déjà négociés pour 2026 ou 2027.
Il précise comment les fabricants de médicaments doivent rendre les prix négociés disponibles au cours de ces années et étend des règles similaires pour les médicaments de la Partie D jusqu’en 2028.
Le premier cycle de négociations, qui portait sur 10 médicaments de la Partie D, s’est terminé en août 2024. Un deuxième cycle, portant sur 15 autres médicaments de la Partie D, est actuellement en cours.
D’ici le 1er février 2026, le CMS annoncera jusqu’à 15 médicaments supplémentaires, pris en charge par des médicaments de la Partie D ou de la Partie B, pour une possible négociation dans le cadre du troisième cycle. Les négociations pour ce troisième groupe auront lieu en 2026, et les nouveaux prix entreront en vigueur le 1er janvier 2028.
À la même date, le CMS publiera la liste des médicaments sélectionnés pour les négociations de prix initiales pour 2028 et annoncera les médicaments sélectionnés pour un premier cycle de renégociation. Les prix mis à jour entreront également en vigueur le 1er janvier 2028.
Le CMS invite le public à commenter ce projet d’orientation, y compris le processus de sélection des médicaments, la manière dont les prix négociés sont mis en œuvre et les moyens d’améliorer le programme.
La période de commentaires publics est ouverte pendant 45 jours. Les commentaires doivent être soumis avant le 26 juin.
Selon l’analyste de Goldman Sachs Asad Haider, les investisseurs s’inquiètent des médicaments à combinaison fixe. Le projet de texte souligne des cas dans lesquels un ingrédient affecte la manière dont le médicament est absorbé mais ne traite pas la maladie elle-même. Cela a suscité des inquiétudes selon lesquelles des versions sous-cutanées (SC) de médicaments, qui étaient à l’origine administrées par voie intraveineuse (IV), pourraient être incluses dans les négociations de prix des médicaments Medicare en vertu de l’Inflation Reduction Act (IRA) plus tôt que prévu.
Les orientations antérieures du CMS émises sous l’administration Biden suggéraient que les formulations sous-cutanées des médicaments administrés par voie IV pourraient être exclues des négociations de prix de l’IRA.
Les actions des entreprises dont les médicaments SC sont à l’honneur, à savoir le Darzalex Faspro de Johnson & Johnson (NYSE :JNJ), l’Opdivo Qvantig de Bristol-Myers Squibb & Co (NYSE :BMY) et le pembrolizumab/Keytruda sous-cutané (en cours de développement) de Merck & Co Inc (NYSE :MRK), sont en baisse.
« À un niveau plus élevé, nous considérons ce développement comme un autre aspect de l’incertitude en matière de politique qui continue de persister, en plus de l’ordonnance exécutive sur la nation la plus favorisée et du potentiel de tarifs… Selon nous, cela souligne la nécessité pour l’industrie de poursuivre des innovations nouvelles plutôt que des stratégies de gestion de cycle de vie incrémentielles, un facteur que nous pensons pourrait entraîner une augmentation de l’activité de fusions et acquisitions », écrit l’analyste Haider.
Mouvement des prix : Mercredi, lors de la dernière cotation, l’action de JNJ avait reculé de 1,45 % pour s’établir à 146,30 dollars, celle de BMY avait perdu 2,64 % pour clôturer à 45,38 dollars et celle de MRK avait chuté de 2,46 % pour terminer à 74,74 dollars.
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