Les actions de PureTech Health plc (NASDAQ:PRTC) ont augmenté ce lundi, après que la société a annoncé les résultats de l’essai de phase 2b ELEVATE IPF évaluant le deupirfenidone (LYT-100) pour la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).
L’essai a évalué le deupirfenidone à deux doses trois fois par jour (TID) sur 26 semaines chez des patients atteints de FPI.
Les participants à l’essai ont été randomisés 1:1:1:1 pour recevoir du deupirfenidone à la dose de 550 mg, 825 mg, du pirfenidone à la dose de 801 mg (la dose approuvée par la FDA) ou un placebo TID pendant 26 semaines, et avaient la possibilité de s’inscrire à une étude d’extension ouverte en cours.
L’essai a atteint son critère principal basé sur l’analyse bayésienne préspecifiée, avec une probabilité postérieure de 98,5%, ce qui signifie qu’il y a 98,5% de chances que les bras de deupirfenidone combinés soient supérieurs au placebo pour ralentir le déclin de la fonction pulmonaire chez les personnes atteintes de FPI, mesurée par la capacité vitale forcée (CVF) à 26 semaines.
L’essai a également démontré avec succès une réponse dose-dépendante.
Le taux de déclin de la CVF à la semaine 26 avec :
- deupirfenidone 825 mg, TID par rapport au placebo était statistiquement significatif (-21,5 ml vs -112,5 ml, respectivement ; p=0,02)4 et représente un effet thérapeutique de 80,9 % en monothérapie.
- Le pirfenidone 801 mg TID a montré un effet thérapeutique de 54,1 % par rapport au placebo (-51,6 ml vs -112,5 ml, respectivement), cohérent avec les données préalablement rapportées dans les essais cliniques sur le pirfenidone.
L’essai a également atteint son critère d’évaluation secondaire clé montrant une probabilité de 99,6 % que les bras de deupirfenidone combinés soient supérieurs au placebo pour ralentir le taux de déclin de la fonction pulmonaire chez les personnes atteintes de FPI, mesuré par la capacité vitale forcée en pourcentage prédit (FVCpp) de la base à la semaine 26.
Deupirfenidone 825 mg TID a également démontré un avantage sur le critère d’évaluation FVCpp par rapport au placebo et de manière statistiquement significative.
Les deux doses de deupirfenidone ont été généralement bien tolérées lors de l’essai. Le nombre total de patients présentant des événements indésirables gastro-intestinaux (GI) était similaire dans les bras de 825 mg TID de deupirfenidone et de 801 mg TID de pirfenidone.
Mouvement des prix : Le titre a fait un bond de 10,10 % à 22,40 $ lors du dernier contrôle effectué lundi.
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