Metsera, Inc. (NASDAQ:MTSR) a publié lundi les données de son étude clinique de phase I sur le MET-233i, un analogue d’amyline à ultra-longue durée d’action conçu pour sa durabilité, sa puissance et sa capacité à être combiné avec le candidat agoniste actif des récepteurs GLP-1 mensuel totalement biaisé de Metsera, le MET-097i.
Dans l’étude, le MET-233i a montré une perte de poids moyenne par rapport au placebo allant jusqu’à 8,4 % au 36e jour, une demi-vie observée de 19 jours qui soutient une posologie mensuelle et un profil de tolérance favorable sans signal de sécurité.
Le MET-233i a été évalué à des doses uniques de 0,15 mg à 2,4 mg et à des doses multiples de 0,15 mg à 1,2 mg administrées une fois par semaine pendant cinq semaines sans titration.
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Les résultats de topline de l’essai de phase 1 comprennent :
- La pharmacocinétique linéaire de la dose a montré une demi-vie observée de 19 jours, de la dose à 50 % de la concentration maximale, soutenant le potentiel d’une posologie mensuelle avec titration simplifiée.
- La perte de poids corporel était dose-dépendante, la moyenne par rapport au placebo allant jusqu’à 8,4 % au 36e jour après cinq doses hebdomadaires de 1,2 mg, avec des réponses individuelles aussi élevées que 10,2 %.
- Dans la partie de dose unique croissante (SAD) de l’essai, une perte de poids substantielle a été maintenue pendant plus de quatre semaines après la prise du médicament, soutenue par la pharmacocinétique ultra-longue observée pour le MET-233i.
- Les événements indésirables gastro-intestinaux dans la partie de dose croissante multiple (MAD) de l’essai étaient tous légers, dose-dépendants et principalement limités à la première semaine de traitement, ce qui implique un début de tolérance rapide malgré une accumulation d’exposition de trois fois sur cinq semaines. Les doses de départ attendues de 0,15 mg et 0,3 mg ont donné des résultats de tolérance comparables au placebo dans les parties SAD et MAD de l’essai.
- À ce jour, aucun événement indésirable grave ou sérieux n’a été observé dans la partie SAD ou MAD de l’essai.
Prochaines étapes: Sur la base de ces données de topline positives, Metsera fait rapidement progresser le MET-233i en tant que monothérapie et en combinaison avec le MET-097i :
- Un essai de monothérapie en cours évalue 12 doses hebdomadaires de MET-233i avec titration de dose, suivi d’une dose mensuelle de 13e semaine. Les données de topline de cet essai devraient être publiées à la fin de 2025.
- Metsera a étendu un essai de co-administration en cours du MET-233i et du MET-097i à 12 semaines. Les données de topline devraient être publiées d’ici la fin de 2025 ou le début de 2026.
La société s’attend également à publier des données cliniques de topline sur son agoniste ultra-long des récepteurs GIP, le MET-034i, en combinaison avec le MET-097i, à la fin de 2025.
La société prévoit que le MET-034i sera le troisième peptide conçu avec la plateforme HALO de Metsera à entrer dans les essais cliniques.
Mouvement des prix de l’action MTSR L’action de Metsera a augmenté de 13,24 % à 31,13 $ lors de la publication de l’article lundi
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