Mardi, l’administration américaine des médicaments (FDA) a accordé à l’anticorps monoclonal expérimental nipocalimab de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) la désignation Fast Track pour le traitement de la maladie de Sjögren modérée à sévère (SjD).
L’année dernière, la FDA a accordé à le traitement expérimental la désignation de traitement novateur (BTD).
L’étude DAHLIAS de phase 2, présentée l’année dernière, a représenté les premiers résultats positifs de l’administration de ce médicament dans le cadre d’une étude sur l’admissibilité de ce médicament pour un traitement ciblé de la SjD.
L’étude a atteint le critère d’évaluation principal dans le groupe de 15 mg/kg de nipocalimab Q2W, montrant une amélioration relative moyenne de plus de 70 % de l’activité systémique de la maladie à la semaine 24 par rapport au placebo et des réductions d’IgG de plus de 77 %.
Les tendances à l’amélioration ont été observées de manière similaire dans plusieurs critères d’évaluation secondaires. La sécurité et la tolérance étaient cohérentes avec d’autres études cliniques sur le nipocalimab.
La maladie de Sjögren est un trouble auto-immun chronique qui affecte principalement les glandes exocrines du corps (ou glandes productrices d’humidité), en particulier celles qui sont responsables de la production de larmes et de salive, ce qui entraîne des yeux et une bouche sèche.
Plus tôt ce mois-ci, Johnson & Johnson a choisi de mettre fin au programme de développement de phase 3 VENTURA qui évaluait l’aticaprant, un antagoniste du récepteur opioïde kappa (KOR), en tant que traitement adjuvant du trouble dépressif majeur (TDM) chez l’adulte. Cette décision fait suite à une efficacité insuffisante dans la population cible. Les données ont confirmé que l’aticaprant est sûr et bien toléré, et aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié.
En février, Sanofi SA (NASDAQ:SNY) et Johnson & Johnson ont mis fin à l’étude E.mbrace de phase 3 évaluant un candidat vaccin contre E. Coli pathogène extraintestinal. Les sociétés ont déterminé que le candidat vaccin n’était pas suffisamment efficace pour prévenir la maladie à E. Coli invasive (IED) par rapport au placebo.
Mouvement des prix JNJ : Mardi, l’action Johnson & Johnson a augmenté de 0,71 % pour s’établir à 164 dollars.
Lire la suite :
Photo: Gorodenkoff via Shutterstock