Jeudi, Keros Therapeutics, Inc. (NASDAQ :KROS) a volontairement interrompu le dosage des bras de traitement à 3,0 mg / kg et 4,5 mg / kg dans le cadre de l’essai de Phase 2 TROPOS en cours, qui teste le cibotércepte (KER-012) en combinaison avec une thérapie de fond chez des patients souffrant d’une hypertension artérielle pulmonaire.
Cette décision est basée sur un examen de sécurité, l’essai ayant observé de manière inattendue des événements indésirables d’épanchement péricardique.
Un épanchement péricardique survient lorsqu’il y a trop de liquide dans la poche qui entoure le cœur, appelée péricarde. Ce liquide peut exercer une pression sur le cœur, ce qui rend difficile son fonctionnement normal.
L’essai TROPOS est entièrement recruté et le dosage dans le bras de traitement à 1,5 mg / kg se poursuit après l’achèvement d’une évaluation des risques et des avantages des données de l’essai en cours réalisée par le Comité indépendant de surveillance des données (DMC), suivi par un groupe sélectionné d’individus non masqués chez Keros.
La décision d’interrompre le dosage dans les bras de traitement à 3,0 mg / kg et 4,5 mg / kg et de continuer le dosage dans le bras de traitement à 1,5 mg / kg a été prise en consultation avec le DMC indépendant de l’essai.
La société a l’intention de poursuivre la collecte de données sur l’innocuité et l’efficacité pour l’ensemble des bras de traitement de l’essai.
La société continue de prévoir de présenter les données de la ligne de base pour l’ensemble des bras de traitement dans cet essai au deuxième trimestre 2025.
Mouvement des prix Au cours de la session avant l’ouverture du marché ce jeudi, l’action de KROS a chuté de 74,1 % pour s’établir à 17,80 $.
Lecture connexe: