Mercredi, Immunovant, Inc. (NASDAQ:IMVT) a publié les résultats principaux de son étude de phase 3 sur le batoclimab dans le cadre de la myasthénie grave (MG) et les résultats initiaux de la période 1 de son étude de phase 2b dans le cadre de la polynévrite démyélinisante chronique (CIDP).
Immunovant fait partie de la famille Roivant Sciences Ltd. (NASDAQ:ROIV).
Dans l’étude de phase 3 sur la MG, le batoclimab a atteint son critère d’évaluation principal, qui était le changement moyen par rapport à la base dans le score de l’activité quotidienne de la myasthénie grave (MG-ADL) chez les participants positifs pour les anticorps des récepteurs à l’acétylcholine (AChR+).
- Les participants à l’étude qui ont été randomisés à 680 mg de batoclimab administrés chaque semaine par injection sous-cutanée ont enregistré une amélioration de 5,6 points (avec une réduction moyenne de 74 % de l’IgG) dans la MG-ADL à la 12e semaine.
- En comparaison, ceux qui ont été randomisés à 340 mg de batoclimab administrés chaque semaine par injection sous-cutanée ont enregistré une amélioration de 4,7 points (avec une réduction moyenne de 64 % de l’IgG).
- Les personnes randomisées pour recevoir un placebo ont enregistré une amélioration de 3,6 points dans la MG-ADL à la 12e semaine.
Les données initiales sur le batoclimab chez les 73 patients regroupés dans toutes les cohortes pour la période de mise en route 1 de l’étude de phase 2b CIDP ont démontré une amélioration de 1,8 point dans l’aINCAT (comparée à la base de la période 1) à la 12e semaine.
- Un taux de réponse de 84 % (la réponse étant définie comme une amélioration de l’aINCAT ≥ 1) a été observé chez tous les patients dont l’IgG a été réduit de ≥ 70 %.
- D’autres échelles CIDP ont également montré des améliorations significatives pour les cohortes de batoclimab regroupées, avec une amélioration de l’I-RODS de 15,3, une amélioration du MRC-SS de 5,6 et une amélioration de la force de préhension de 15,1.
La sécurité et la tolérance ont été observées de manière cohérente avec les études précédentes sur le batoclimab.
Immunovant n’a pas l’intention de demander l’approbation réglementaire pour le batoclimab dans le traitement de la MG ou de la CIDP et se concentre sur l’exploitation des données et des enseignements tirés des études sur le batoclimab pour accélérer les programmes avec l’IMVT-1402.
Immunovant prévoit de lancer des études potentiellement enregistrables sur la MG et la CIDP avec le produit principal IMVT-1402 et a reçu l’autorisation pour ses demandes de nouveau médicament expérimental.
Immunovant attendra de décider les soumissions réglementaires pour le batoclimab jusqu’à ce que les résultats des études de phase 3 en cours sur le batoclimab dans le traitement de la maladie de Basedow ne soient disponibles.
Mouvement des prix : Mercredi, le titre IMVT a reculé de 0,40 % à 18,72 $, selon la dernière cotation.
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