Takeda Pharmaceutical Company Limited (NYSE:TAK) a annoncé vendredi que le ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être du Japon avait approuvé HYQVIA (10 % d’immunoglobuline et d’hyaluronidase recombinante d’origine humaine par perfusion) pour le traitement des patients atteints d’agammaglobulinémie ou d’hypogammaglobulinémie.
Ces deux conditions, caractérisées par des taux d’anticorps faibles ou absents, entraînent un risque accru d’infections graves. Cette approbation introduit la première et la seule thérapie par immunoglobuline sous-cutanée facilitée (fSCIG) au Japon, offrant aux patients une nouvelle option de traitement.
HYQVIA combine de l’immunoglobuline sous-cutanée (10 %) et de l’hyaluronidase recombinante d’origine humaine (rHuPH20), ce qui permet des perfusions de plus grand volume en augmentant la dispersion et l’absorption de l’immunoglobuline dans le tissu sous-cutané.
Cela permet une dose moins fréquente, avec des traitements toutes les 3 à 4 semaines, par rapport aux perfusions hebdomadaires ou bihebdomadaires avec d’autres traitements par immunoglobuline sous-cutanée.
Cette flexibilité élimine le besoin d’un accès veineux, offrant une plus grande commodité aux patients.
L’approbation était basée sur des données de deux essais cliniques de phase 3 menés au Japon et en Amérique du Nord.
Ces études ont montré que HYQVIA maintenait des taux stables d’IgG comparables à ceux des traitements par immunoglobulines intraveineuses ou sous-cutanées, avec des effets secondaires gérables tels qu’une légère fièvre et des réactions au site d’injection.
L’engagement de Takeda à offrir des thérapies différenciées par immunoglobuline est également illustré par cette approbation, qui élargit son portefeuille au Japon.
La société continue également d’investir dans la fabrication locale pour répondre à la demande croissante de thérapies dérivées du plasma, à mesure que l’éducation et le diagnostic des immunodéficiences s’améliorent.
Mouvement des prix: Vendredi, dernier point avant-bourse, l’action TAK avait augmenté de 1,07 % pour s’établir à 13,28 dollars.
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