GSK plc (NYSE:GSK) a accepté d’acquérir IDRx, Inc., une société biopharmaceutique axée sur la thérapeutique de précision pour les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST), pour 1 milliard de dollars.
En vertu de l’accord, GSK pourrait payer un montant supplémentaire de 150 millions de dollars en fonction des jalons d’approbation réglementaire.
L’acquisition comprend la molécule de tête IDRX-42. Il s’agit d’un inhibiteur de la tyrosine kinase (KIT) très sélectif développé en première et deuxième lignes pour le traitement du GIST.
Le GIST se manifeste généralement dans le tractus gastro-intestinal, 80 % des cas étant causés par des mutations du gène KIT qui entraînent la croissance, la prolifération et la survie des cellules tumorales (mutations primaires ou activatrices).
90 % des patients traités en première ligne développent de nouvelles mutations KIT (mutations secondaires ou de résistance) qui entraînent généralement une rechute avec des options thérapeutiques limitées.
Actuellement, aucun inhibiteur de la tyrosine kinase (KIT) n’a été approuvé pour inhiber l’ensemble des mutations primaires et secondaires cliniquement pertinentes du KIT.
L’IDRX-42 a démontré une activité contre toutes les mutations KIT primaires et secondaires clés, conçues pour améliorer les résultats pour les patients atteints de GIST.
Des données cliniques actualisées provenant de StrateGIST 1, un essai de phase 1/1b en cours d’IDRX-42 chez des patients atteints de GIST avancé, ont été présentées par voie orale lors de la réunion annuelle 2024 de la société d’oncologie des tissus conjonctifs.
Chez les patients présentant un GIST de deuxième ligne ou plus, et parmi tous les sous-ensembles de mutations KIT, le taux de réponse objective (ORR) dans la population totale de patients évaluables pour l’efficacité a été de 29 % (n=87), y compris une réponse complète (CR) et 24 réponses partielles (RP).
Chez les patients ayant reçue une ligne de traitement antérieure, le taux de réponse objective a été de 53 % (n=15), y compris une CR et 7 RP.
Chez l’ensemble des patients, deux des RP attendaient une confirmation au moment de la collecte des données, les deux ayant été confirmées par la suite. Les données d’efficacité émergentes de StrateGIST 1 étaient également favorables. L’IDRX-42 a été généralement bien toléré, et les événements indésirables liés au traitement (EILt) étaient principalement de grade faible à la dose recommandée de l’essai de phase Ib.
La transaction soutient les ambitions de croissance de GSK jusqu’en 2031 et au-delà.
GSK sera également responsable des paiements d’étape basés sur le succès et des redevances échelonnées pour l’IDRX-42 dues à Merck KGaA (OTC:MKGAF) (OTC:MKKGY) à Darmstadt, en Allemagne.
Mouvement des prix: Le titre GSK a chuté de 1,33 % à 32,65 dollars au cours de la séance avant l’ouverture de la Bourse lundi matin.
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