Lundi, Janux Therapeutics, Inc. (NASDAQ: JANX) a révélé des données cliniques provisoires actualisées pour son programme clinique JANX007.
« Ces données cliniques montrent une activité substantielle avec JANX007 chez les patients souffrant de cancer de la prostate métastatique de type résistant à la castration en 5L et apportent un soutien convaincant pour les doses que nous avons sélectionnées pour les essais d’expansion dirigés contre les patients en 2L et 3L avant Pluvicto », a déclaré David Campbell, président et directeur général de Janux Therapeutics.
Novartis AG (NYSE: NVS) Pluvicto est un produit radiopharmaceutique utilisé dans le traitement du cancer de la prostate ayant résisté à la castration métastatique chez l’adulte et présentant un antigène de la membrane spécifique de la prostate positif.
Les patients inscrits à l’essai ont été lourdement prétraités, avec une médiane de quatre lignes de traitement antérieures.
Des taux de réponse élevés et des baisses fortes des PSA ont été observés pour toutes les doses ; 100 % des patients ont atteint les meilleures baisses des PSA50, 63 % ont atteint les meilleures baisses des PSA90, et 31 % ont atteint les meilleures baisses des PSA99.
Une durabilité des baisses des PSA à une dose cible ≥ 2 mg a été observée ; 75 % des patients ont maintenu des baisses des PSA50 à ≥ 12 semaines, et 50 % des patients ont maintenu des baisses des PSA90 à ≥ 12 semaines.
Des réponses profondes et durables des PSA ont été observées, sans égard au statut d’anomalie du conducteur de la résistance ou aux traitements antérieurs.
Une activité antitumorale a été observée, avec des réponses partielles confirmées et non confirmées chez 50 % (4/8) des patients.
JANX007 a été bien toléré, avec le syndrome de libération de cytokines (SLC) et des événements indésirables liés au SLC principalement limités au cycle 1 et aux degrés 1 et 2. La dose maximale tolérée pour JANX007 n’a pas encore été atteinte.
Sur la base de ces résultats d’efficacité et de sécurité, deux schémas de dose à paliers hebdomadaires ont été identifiés pour les essais d’expansion de stade 1b dirigés contre les patients en 2L et 3L avant Pluvicto.
Janux prévoit de fournir une autre mise à jour sur JANX007 en 2025.
Les analystes de William Blair, dans une note de recherche publiée mardi, ont écrit : « Nous pensons que les résultats dépassent même les attentes élevées des investisseurs. »
Les analystes ont augmenté l’estimation des ventes de pointe pour JANX007 aux États-Unis, de 1,7 à 3 milliards de dollars, sur la base du profil clinique améliorant du médicament, et ont réitéré sa note Outperform.
Malgré l’appréciation des actions depuis le début de l’année, les actions de Janux continuent de présenter un potentiel de hausse significatif, ont-ils déclaré.
« Les résultats actualisés avec JANX007 continuent de soutenir un profil de champion, avec une sécurité et une efficacité solides chez les patients atteints de mCRPC prétraités de manière intensive », ont-ils ajouté.
Mouvement des prix : Mardi, lors de la dernière vérification, l’action JANX a gagné 69,2 % pour s’établir à 68 dollars au cours de la séance de préouverture.
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