Lundi, Biohaven Ltd. (NYSE:BHVN) a mis en lumière les données de BHV-1300, qui ont montré des réductions rapides et profondes des IgG totales pour le potentiel traitement d’une maladie auto-immune.
Dans cette étude de phase 1 de quatre semaines, le BHV-1300 administré par voie sous-cutanée à une dose de 1000 mg par semaine a permis de réduire rapidement, profondément et durablement les IgG totales jusqu’à 84 %, avec une réduction médiane de 80 %.
Les IgG sont les immunoglobulines G, des anticorps qui aident à prévenir les infections. Cependant, dans les troubles auto-immuns, le système immunitaire de l’organisme attaque ses propres cellules saines en raison de taux d’IgG plus élevés.
Les réductions sont survenues dans les heures qui ont suivi chaque dose, ont été progressives et se sont maintenues par rapport à la ligne de base au cours des quatre semaines.
Le BHV-1300 était sûr et bien toléré à des doses sous-cutanées allant jusqu’à 2000 mg, sans augmentation cliniquement significative des taux d’ALT, d’AST ou de bilirubine, sans réduction cliniquement significative de l’albumine et sans augmentation cliniquement significative du cholestérol par rapport au placebo pendant la période de dosage de quatre semaines.
Aucune réduction cliniquement significative des IgG3, IgA, IgE ou IgM par rapport à la ligne de base n’a été observée. La plupart des événements indésirables (EI) étaient bénins et se sont résolus d’eux-mêmes. Aucun arrêt n’a été enregistré en raison d’EI liés au médicament de l’étude, et aucun EI grave n’a été répertorié.
L’étude de phase 1 se poursuit, et plusieurs doses seront escaladées pour explorer l’ensemble des possibilités de réduction ciblée des IgG possibles avec cette technologie afin de personnaliser une approche de traitement idéale pour différentes maladies.
En février, la FDA a accepté d’examiner la demande de nouveau médicament de la société pour le troriluzole chez les patients adultes atteints d’ataxie spinocérébelleuse (SCA) et a accordé une revue prioritaire.
La décision de la FDA concernant l’AMM devrait être rendue dans les 6 mois suivant le dépôt de la demande (au cours du 3ème trimestre de 2025).
Mouvement des prix : L’action BHVN a chuté de 8,90 % à 33,87 $ lors du dernier pointage effectué lundi.
Lecture suivante :