Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) a annoncé les résultats de l’endpoint de référence dans le traitement du cancer, la survie globale (OS), de l’étude MARIPOSA de phase 3.
Les données de comparaison tête-à-tête par rapport à l’administration de Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN) ont montré que Rybrevant (amivantamab-vmjw) plus Lazcluze (lazertinib) a significativement prolongé l’OS dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) localement avancé ou métastatique avec des mutations exon 19 de l’EGFR (ex19del) ou L858R.
Johnson & Johnson a déclaré dans un communiqué de presse mercredi que l’OS médian devrait dépasser un an au-delà de la médiane de trois ans observée avec l’osimertinib et n’a pas encore été atteint.
Le géant de la pharmacie indique qu’il s’agit de la première et de la seule étude à montrer une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de l’OS par rapport à l’osimertinib.
Au suivi médian de 37,8 mois, les patients traités par le schéma de première intention Rybrevant plus Lazcluze sans chimiothérapie ont eu un OS significativement plus long que ceux recevant de l’osimertinib.
L’OS médian pour Rybrevant plus Lazcluze n’a pas encore été atteint, ce qui indique que les avantages en termes de survie continuent de s’étendre au-delà de la période de suivi mesurée.
Comparativement, l’OS médian pour les patients traités par osimertinib était de 36,7 mois.
56% des patients traités par Rybrevant plus Lazcluze étaient en vie à trois ans et demi, contre 44% des patients sous osimertinib.
Le schéma Rybrevant plus Lazcluze a également prolongé de multiples critères d’évaluation secondaires par rapport à l’osimertinib, notamment la survie sans progression intracrânienne (PFS), la durée de réponse intracrânienne (DOR) et le taux de réponse global intracrânien (ORR).
Rybrevant plus Lazcluze a prolongé le temps de progression symptomatique, c’est-à-dire le temps entre la randomisation du traitement et l’apparition des symptômes du cancer du poumon, de plus de 14 mois par rapport à l’osimertinib (43,6 mois contre 29,3 mois).
L’ L’étude MARIPOSA a atteint son critère d’évaluation principal en octobre 2023, montrant une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la PFS par rapport à l’osimertinib.
Rybrevant plus Lazcluze est approuvé aux États-Unis, en Europe et sur d’autres marchés dans le monde pour les patients atteints de NSCLC mutés au premier stade de l’EGFR.
Mouvement des prix: Mercredi, lors du dernier pointage, l’action JNJ avait augmenté de 0,58 % pour s’établir à 161,96 $.
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