Bristol-Myers Squibb Co (NYSE:BMY) a déposé une plainte mardi contre l’Administration américaine des ressources et des services de santé (HRSA) et le Département américain de la santé et des services sociaux (HHS), alléguant que le rejet par le HRSA de son modèle proposé de rabais pour le programme de fixation des prix des médicaments 340B est contraire à la loi fédérale.
Récemment, Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) a déposé une plainte contre une agence gouvernementale américaine au sujet d’un désaccord controversé sur les méthodes de paiement.
Le géant pharmaceutique prétend que le texte de loi régissant le programme autorise les fabricants à choisir entre des modèles de rabais et de réduction, et qu’en rejetant le modèle de rabais, le HRSA porte atteinte à cette flexibilité.
Le programme de fixation des prix des médicaments 340B exige des fabricants de médicaments qu’ils vendent des médicaments à des prix réduits à des fournisseurs de soins de santé admissibles, appelés “entités couvertes”, dans des conditions spécifiques.
Bristol-Myers a historiquement utilisé le modèle de réduction, offrant des réductions de prix immédiates. Cependant, la société fait valoir que cette approche a conduit à des abus généralisés du programme, y compris des violations des garanties censées empêcher la duplication avec le programme de rabais sur les médicaments Medicaid et la déviation des médicaments à prix réduits vers des bénéficiaires non admissibles.
Bristol-Myers affirme que ces problèmes sont exacerbés par les intermédiaires tels que les pharmacies commerciales et les administrateurs tiers, qui profitent des disparités de prix.
Citant ces abus et l’insuffisance des mesures d’application du HHS, Bristol-Myers a annoncé en octobre 2024 son intention de passer à un modèle de rabais.
Selon ce système, les entités couvertes paieraient initialement le prix commercial, puis recevraient un rabais pour obtenir le prix 340B. Bristol-Myers affirme que ce modèle, explicitement autorisé par le texte de loi 340B, améliorerait l’intégrité du programme en réduisant les risques d’abus.
Malgré les bases légales des deux modèles, le HRSA a déterminé que le passage proposé par Bristol-Myers à un modèle de rabais était incohérent avec le texte de loi 340B et qu’une approbation préalable était nécessaire.
Bristol-Myers affirme que cette décision restreint illégalement les options légales des fabricants, viole la loi sur la procédure administrative et constitue un excès de réglementation arbitraire et capricieux.
La société affirme en outre que la décision est illogique et contredit les principes de procédure régulière en imposant des contraintes irrationnelles.
Eli Lilly And Co. (NYSE:LLY) a également déposé une plainte contre le HRSA. Le géant pharmaceutique prétend que le HRSA a fait obstacle à sa tentative de modifier les offres de réduction de médicaments aux hôpitaux.
Action sur le prix de BMY : L’action de Bristol-Myers Squibb a augmenté de 0,12 %, s’établissant à 59,36 dollars à la publication de l’article, vendredi.
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Photo: Courtoisie de Bristol Myers Squibb