Lundi, Biohaven Ltd. (NYSE: BHVN) a annoncé ses étapes cliniques et réglementaires via sa plateforme MoDE (Molecular Degrader of Extracellular Proteins) et ses programmes de modulation du glutamate et de canal ionique.
Le BHV-1300 administré par voie sous-cutanée a permis d’obtenir une réduction ciblée profonde des IgG, avec des réductions de plus de 60 % à la dose sous-cutanée la plus faible testée dans l’étude MAD (doses multiples croissantes) en cours.
L’objectif visé par Biohaven était de réduire les IgG de plus de 60 %, et c’est chose faite. William Blair souligne que la réduction des IgG de plus de 60 % était le seuil minimum d’efficacité pour les réductions d’IgG, sur la base de données comparables chez l’e fgartigimod sous-cutané d’argenx Inc (NASDAQ : ARGX), qui a montré une réduction moyenne totale des IgG de 66,4 % par rapport à la valeur initiale au jour 29, mais n’est actuellement pas disponible dans une formulation d’auto-injecteur.
Le BHV-1300 administré par voie sous-cutanée a permis d’obtenir une réduction progressive des IgG dans les heures ayant suivi chaque administration de dose hebdomadaire de l’étude MAD, et les effets pharmacodynamiques ont été soutenus par rapport à la valeur initiale pendant la période de l’étude de quatre semaines.
Il n’y a pas eu d’effets cliniquement significatifs sur l’albumine ou la fonction hépatique, et aucun en augmentation du taux de cholestérol n’a été notée. Les niveaux d’IgG3 dans le plasma ont été préservés jusqu’à la fin de la quatrième semaine d’étude afin de permettre un fonctionnement effecteur immunitaire sain.
Les cohortes de doses croissantes de BHV-1300 administrées par voie sous-cutanée se poursuivent pour explorer l’ensemble des réductions d’IgG possibles avec le BHV-1300 pour un large éventail d’indications de maladies futures.
Biohaven a également annoncé l’acceptation réglementaire de trois IND et/ou CTA pour ses molécules MoDE de nouvelle génération, qui ciblent d’autres maladies à médiation immunitaire.
Étant donné que la réduction des IgG dépasse les 60 %, ce qui représente un avantage compétitif important, déclare un analyste de William Blair, cela permet de placer le profil de réduction des IgG sur un pied d’égalité avec d’autres traitements.
William Blair remet tout de même en question le profil PK/PD global, car les courbes de données n’ont pas été incluses dans cette mise à jour. Ces informations seront essentielles pour comprendre comment le BHV-1300 se compare aux autres traitements de réduction des IgG, et nous avons hâte de découvrir davantage de données au cours du premier trimestre 2025.
Entre-temps, l’analyste reconnaît les avantages potentiels d’une amélioration de la sécurité et de la commodité apportée par ce programme par rapport à d’autres traitements de réduction des IgG. De plus, il considère le partenariat avec Ypsomed comme un pas positif pour la plateforme MoDE plus large.
Avant une année 2025 potentiellement riche en catalyseurs, l’analyste maintient une note de surperformance pour Biohaven.
Mouvement des prix : Lors de la dernière vérification effectuée mardi, l’action de Biohaven avait chuté de 5,54 %, à 39,15 dollars.
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