Mardi, UCB SA (OTC :UCBJY) (OTC :UCBJF) et Biogen Inc. (NASDAQ :BIIB) ont présenté les résultats détaillés de l’étude PHOENYCS GO de phase 3 pour évaluer le dapirolizumab pegol (DZP) pour le traitement du lupus érythémateux disséminé (LED).
Le candidat médicament a démontré une amélioration clinique significative de l’activité de la maladie chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé modéré à grave (LED).
Les résultats ont été communiqués lors de la réunion annuelle du Collège américain de rhumatologie. Dans l’essai sur 321 sujets, le DZP a été administré par voie intraveineuse toutes les quatre semaines.
Sur le critère principal, mesurant l’amélioration de l’activité de la maladie modérée à sévère après 48 semaines, les participants à l’étude ayant reçu du DZP et des soins standard avaient un taux de réponse statistiquement significatif de 14,6% plus élevé (49,5%) que ceux ayant reçu uniquement le SOC (34,6 %).
Sur le premier critère secondaire, la réponse de l’activité de la maladie à la 24e semaine, les participants à l’étude ayant reçu du DZP et des SOC ont eu un taux de réponse de 7,9% plus élevé (46,6%) que ceux ayant reçu uniquement du SOC (38,3%). Cependant, cette différence n’a pas atteint de signification statistique.
Une meilleure réponse a été observée sur de multiples critères cliniques chez les participants traités par DZP, notamment 50% de crises de maladie moins graves que les participants n’ayant reçu que des soins standard.
Les participants à l’étude PHOENYCS GO seront soumis à une étude à long terme en ouvert.
En 2024, UCB et Biogen lanceront un second essai de phase 3 sur le dapirolizumab pegol, l’étude PHOENYCS FLY.
Sur le plan des actions, William Blair écrit que le dapirolizumab n’a pas d’impact significatif sur la valorisation de Biogen, les investisseurs restant concentrés sur le lancement commercial de Leqembi, qui est toujours en cours.
Le succès des programmes de développement de stade avancé de Biogen est crucial pour la croissance future, complétant les opportunités de Leqembi, Skyclarys et potentiellement zuranolone, surtout que son activité de sclérose en plaques continue de subir la pression de la concurrence des génériques.
Leqembi demeure un moteur de croissance, en particulier avec des perspectives potentielles telles que l’approbation d’une administration par voie sous-cutanée, bien que ses progrès aient été plus lents que prévu. Malgré ces défis, la valorisation modeste de Biogen présente un potentiel de hausse, soutenue par son portefeuille commercial et ses mesures de réduction des coûts. L’analyste maintient une note Outperform sur l’action.
Mouvement des prix: Mercredi, l’action BIIB a perdu 0,72 %, à 154,31 $, lors de la dernière vérification.
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