Mardi, l’action d’Amgen Inc (NASDAQ:AMGN) a chuté pendant la séance de préouverture, après que la société a publié des données très attendues de l’étude de phase 2 de MariTide (maridebart cafraglutide, anciennement AMG 133) chez des patients obèses.
La société a déclaré que MariTide avait démontré une perte de poids moyenne allant jusqu’à ~20 % en un an (52 semaines) sans plateau de perte de poids, ce qui indique un potentiel pour une perte de poids supplémentaire au-delà de 52 semaines.
Le titre d’Amgen a chuté car les résultats semblaient ne pas être à la hauteur des attentes élevées de Wall Street. CNBC a noté que les analystes espéraient que MariTide atteindrait au moins 20 % de perte de poids à la phase 2, certains visant jusqu’à 25 %.
L’étude a également montré qu’un sous-ensemble de patients qui perdent généralement moins de poids avec les thérapies GLP-1 a obtenu une perte de poids moyenne allant jusqu’à ~17 % sans plateau de perte de poids, réduisant leur hémoglobine glyquée moyenne (HbA1c) de jusqu’à 2,2 points de pourcentage à la semaine 52.
MariTide a également démontré des améliorations des paramètres cardiométaboliques, y compris la pression artérielle, les triglycérides et la protéine C-réactive à haute sensibilité (CRP-hs) à travers des doses. Aucune augmentation significative des acides gras libres n’a été observée.
Aucune association n’a été trouvée entre l’administration de MariTide et les modifications de la densité minérale osseuse.
Les effets secondaires les plus courants étaient gastro-intestinaux, notamment des vomissements, de la nausée et de la constipation. Amgen a déclaré que le taux d’interruption des bras d’escalade de dose en raison de tout événement indésirable était d’environ 11 % et de moins de 8 % pour les événements GI. Aucun signal de sécurité supplémentaire n’a été identifié.
Dans une étude pharmacocinétique de phase 1 distincte en cours, des schémas posologiques supplémentaires ont été évalués dans le cadre d’une analyse préliminaire prévue.
La deuxième partie en cours de l’étude de phase 2 étudie MariTide au-delà de 52 semaines pour évaluer une nouvelle perte de poids avec un traitement continu, le maintien du poids par une administration moins fréquente ou à des doses plus faibles et la durabilité de la perte de poids après l’arrêt de MariTide.
On s’attend à ce que MariTide soit administré en une seule dose dans un dispositif auto-injecteur portable, avec une administration mensuelle ou moins fréquente d’une seule injection.
Amgen fait également avancer son pipeline d’obésité, y compris ses approches orales et injectables composées de mécanismes incrétiniques et non incrétiniques.
Mouvement des prix : Lors du dernier contrôle de la séance de préouverture, mardi, l’action d’AMGN a chuté de 11,6 % à 259,88 dollars.
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