L’action d’Artelo Biosciences, Inc. (NASDAQ:ARTL) est en hausse ce lundi, avec un volume de transactions de 11,7 millions de dollars, par rapport au volume moyen de 70,3 K, selon les données de Benzinga Pro.
La société, qui se concentre sur le développement de traitements qui modulent les voies de signalisation des lipides, y compris le système endocannabinoïde, a annoncé lundi des résultats favorables de son étude de phase I portant sur l’ART26.12 chez l’homme, un nouvel inhibiteur de la protéine de liaison des acides gras 5 (FABP5).
Les résultats confirment un profil prometteur en termes de sécurité et de pharmacocinétique (PK) précédemment observé dans les études précliniques.
L’étude de dose unique de phase I a été conçue pour évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de l’ART26.12 chez les volontaires sains. L’étude a recruté 49 sujets.
Les principales conclusions sont les suivantes :
- Tous les événements indésirables (EI) étaient bénins, transitoires et auto-résolutifs. Aucun événement indésirable lié au médicament n’a été observé dans l’ensemble de données en aveugle, et aucune question de tolérance ni de signal de sécurité n’a été détectée lors de multiples évaluations (signes vitaux, ECG, analyses de laboratoire clinique, examens physiques et échelles analogiques visuelles de l’humeur).
- Des profils d’exposition de dose complets ont été explorés avec succès. L’analyse plasmatique a confirmé une absorption linéaire dépendant de la dose dans la gamme évaluée.
- Une large marge de sécurité a été observée entre les concentrations plasmatiques thérapeutiques estimées et les niveaux d’exposition les plus élevés obtenus, soutenant un titrage potentiel pour une efficacité maximale dans les études futures.
L’ART26.12 est le premier inhibiteur FABP5 administré par voie orale, sélectif et à restriction périphérique à entrer dans l’évaluation clinique chez l’homme.
En ciblant la FABP5, l’ART26.12 module les molécules endogènes de signalisation des lipides qui exercent des effets analgésiques à travers des voies établies, y compris TRPV1, PPAR alpha et les récepteurs cannabinoïdes, avec des mécanismes supplémentaires tels que Nav1.8 sous investigation.
Le marché des traitements de la douleur chronique a dépassé 97 milliards de dollars dans le monde en 2023 et devrait dépasser 159 milliards de dollars d’ici 2030, en raison de la prévalence croissante de problèmes tels que la douleur neuropathique, l’arthrite et la fibromyalgie.
Une étude de doses multiples croissantes pour évaluer davantage la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de l’ART26.12 avec des doses répétées dans le temps devrait commencer au quatrième trimestre de cette année.
La semaine dernière, Artelo Biosciences a annoncé un placement privé sur le marché de l’ordre d’environ 1,425 million de dollars en produits bruts.
Artelo a émis 136 844 actions, 93 179 bons de souscription préfinancés et les bons de souscription assortis pour acheter 460 046 actions à 5,82 dollars par action et 230 023 actions à 10,00 dollars par action.
Cette offre fournira des capitaux suffisants pour qu’Artelo annonce les données cliniques concernant ses deux études de phase I pour l’ART26.12 et une lecture d’étude de phase 2 de l’essai CAReS pour l’ART27.13.
Mouvement des prix : Lundi, lors de la dernière vérification, l’action de la société affichait une progression de 192,9 % pour s’établir à 19,89 dollars.
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