Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) a révélé lundi les résultats d’une étude d’efficacité de phase 3 (P304) évaluant l’efficacité relative du vaccin (rVE) contre la grippe des adultes âgés de 50 ans et plus avec le mRNA-1010, son candidat vaccin antigrippal (grippe) saisonnier, par rapport à un vaccin antigrippal saisonnier à dose standard autorisé.
Le mRNA-1010 a atteint le critère de supériorité le plus strict défini par le protocole, avec une rVE de 26,6 % dans l’ensemble de la population étudiée. De plus, une forte rVE a été observée pour chaque souche de la grippe contenue dans le vaccin, y compris A/H1N1 (rVE=29,6 %), A/H3N2 (rVE=22,2 %) et les lignages B/Victoria (rVE=29,1 %).
Les analyses de sous-groupes ont confirmé un estimé de rVE régulièrement élevé dans les différents groupes d’âge, les facteurs de risque et le statut de vaccination antigrippale antérieure. Chez les participants âgés de 65 ans et plus, le mRNA-1010 a montré une rVE de 27,4 %.
Lors d’une étude antérieure de phase 3, le mRNA-1010 avait montré des taux de séroconversion et des rapports de titre moyen géométrique (GMR) supérieurs pour toutes les souches incluses dans le vaccin par rapport à la fois au vaccin antigrippal saisonnier à dose élevée et à dose standard autorisé.
Les hospitalisations et les visites en ambulatoire liées à la grippe saisonnière ont atteint un niveau record sur 15 ans pendant la saison 2024-2025, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Plus de 600 000 Américains ont été hospitalisés en raison de la grippe l’année dernière, entraînant des coûts directs et indirects substantiels et une perturbation généralisée de la vie quotidienne et du travail.
L’étude a recruté 40 805 adultes âgés de 50 ans et plus dans 11 pays. Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir une dose unique de mRNA-1010 ou un comparateur vaccinal à dose standard autorisé, avec un suivi médian de six mois.
La sécurité et la tolérabilité du mRNA-1010 étaient conformes aux résultats rapportés dans une étude antérieure de phase 3. La plupart des réactions indésirables sollicitées (RIS) étaient bénignes.
La douleur au site d’injection était la RIS la plus courante, et la fatigue, les maux de tête et les myalgies étaient les RIS systémiques les plus courantes rapportées.
Il n’y avait pas de différences significatives entre les groupes quant aux taux d’événements indésirables non sollicités, d’événements indésirables graves ou d’événements indésirables d’intérêt spécial.
Moderna a l’intention de présenter ces données lors d’une prochaine conférence médicale et de les soumettre à une publication avec comité de lecture. La société travaillera avec les régulateurs pour déposer les soumissions pour le mRNA-1010.
Plus tôt ce mois-ci, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a élargi l’approbation du vaccin contre le virus respiratoire syncytial de Moderna aux adultes âgés de 18 à 59 ans présentant un risque accru de contracter la maladie.
Le vaccin à base de mRNA a montré des réponses immunitaires significatives chez les adultes atteints de maladies sous-jacentes et a conservé un profil de sécurité favorable. Le vaccin était auparavant réservé aux adultes âgés de 60 ans et plus, où il avait démontré une efficacité de 79 % contre les symptômes du RSV.
Mouvement des prix: Lundi, au cours de la séance de préouverture, l’action de Moderna avait augmenté de 3,31 % pour atteindre 28,06 USD.
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