Un tribunal fédéral a pris le parti du département de la Santé et des Services sociaux des Etats-Unis (HHS), rejetant ainsi la demande de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) de modifier sa participation au programme 340B de fixation des prix des médicaments.
Cette décision fait suite à plusieurs mois d’aller-retour judiciaire, après la proposition de Johnson & Johnson de passer d’une réduction de prix sur les médicaments à un modèle de remise, une démarche que l’agence n’a jamais officiellement approuvée .
La dispute porte sur le programme 340B, une initiative fédérale qui oblige les fabricants de médicaments à participer à Medicaid et Medicare Part B à vendre des médicaments ambulatoires à des prix réduits à certains prestataires de soins, y compris les hôpitaux et les cliniques desservant des populations à faibles revenus et rurales.
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Johnson & Johnson, un participant de longue date au programme, a engagé des poursuites en novembre 2024, après le refus de la Health Resources and Services Administration (HRSA) d’approuver sa structure de remises proposée.
Selon le plan de Johnson & Johnson, les entités couvertes paieraient le prix de liste complet pour certains médicaments et recevraient des remises plus tard.
La société a contacté la HRSA en juin 2024 pour présenter le plan, mais l’agence a clairement indiqué qu’elle n’avait pas donné son feu vert.
Malgré cela, Johnson & Johnson a poursuivi HHS, la HRSA et leurs dirigeants respectifs, arguant que le rejet de la HRSA était arbitraire en vertu de l’APA (loi sur la procédure administrative).
En janvier 2025, l’UMass Memorial Medical Center, le Genesis HealthCare System, et le groupe de défense 340B Health ont obtenu l’autorisation d’intervenir dans l’affaire en tant que défendeurs, arguant que le modèle de remises compromettrait l’objet du programme 340B et imposerait une contrainte financière aux fournisseurs de filets de sécurité.
Johnson & Johnson a ensuite formulé une demande de jugement sommaire sur son seul recours APA, alors que les deux agences fédérales et les intervenants avaient déposé des demandes d’opposition. La cour a maintenant rejeté la motion de Johnson & Johnson et a statué en faveur du HHS et des intervenants, concluant que l’agence a agi dans le cadre de ses attributions et n’a pas enfreint le droit administratif en rejetant le plan de remises.
La décision marque une victoire significative pour les hôpitaux et les groupes de soins de santé qui dépendent du programme 340B pour gérer les coûts des médicaments, en particulier pour les populations de patients vulnérables. Elle confirme également l’autorité de la HRSA en matière de surveillance de l’intégrité du programme 340B.
En résumé, sur la base du langage clair et non équivoque de la loi 340B, et étayée par son objet et son histoire, la HRSA a le pouvoir de “prévoir” des réductions, des rabais ou les deux. Cette conclusion contredit la prétention de Johnson & Johnson selon laquelle la HRSA n’avait pas le droit d’exiger l’approbation préalable du modèle de remises de la part de Johnson & Johnson, a allégué le procès.
Mouvement des prix: Mardi, lors de la dernière vérification, l’action de JNJ a progressé de 0,10 % à 152,91 dollars lors de la séance de préouverture.
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