Le mercredi, Sanofi SA (NASDAQ:SNY) a publié des données de premier ordre issues d’une étude de phase 2 évaluant l’efficacité et la sécurité d’AlphaMedix (212Pb-DOTAMTATE).
Les patients souffraient de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEPN) non résécables ou métastatiques, avec un imagerie positive à l’analogue de la somatostatine et au moins un site de maladie mesurable.
L’étude a montré qu’AlphaMedix (212Pb-DOTAMTATE) avait atteint tous les critères d’efficacité primaires.
AlphaMedix est un traitement alpha ciblé expérimental par récepteur à la somatostatine (SSTR) utilisant l’isotope plomb-212.
Il a montré des taux de réponse globale (ORR) cliniquement significatifs et des bénéfices cliniques prolongés chez des patients naïfs de la thérapie par récepteur peptidique à la radionucléotide (PRRT) et chez des patients ayant déjà reçu ce traitement.
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Des bénéfices sur des critères secondaires clés, notamment la survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS), ont également été observés dans les deux cohortes. AlphaMedix présentait un profil de sécurité gérable qui était similaire dans les deux cohortes.
On étudie les émetteurs alpha afin de déterminer leur puissance relative et leur activité tumorale ciblée par rapport aux thérapies approuvées. On pense qu’ils pourraient réduire l’exposition des tissus sains environnants en raison de la courte portée des particules alpha.
Les résultats de l’étude ALPHAMEDIX-02 représentent un « mouvement essentiel » pour la plateforme Orano Med à base de 212Pb, selon Volker Wagner, directeur médical d’Orano Med.
En février 2024, AlphaMedix a reçu la désignation de traitement révolutionnaire par la FDA (Food and Drug Administration) pour les patients naïfs de la PRRT souffrant de TNE-GEPN exprimant le SSTR, progressive, non résécable ou métastatique.
L’étude est toujours en cours et les résultats complets seront présentés au congrès 2025 de l’European Society for Medical Oncology.
Mouvement des prix : Le titre SNY perd 0,64 % à 48,88 dollars lors de la séance de pré-marché à la dernière vérification mercredi.
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