Mercredi, Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) a annoncé de nouvelles découvertes sur le blarcamesine, une petite molécule orale pour le traitement de la phase précoce de la maladie d’Alzheimer.
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Les nouvelles données obtenues montrent que les avantages à long terme du blarcamesine oral continuent par rapport au déclin observé dans le groupe témoin de l’Initiative de neuroimagerie pour la maladie d’Alzheimer (ADNI).
Données
Les participants témoins externes appariés de la base de données ADNI ont été comparés aux participants de l’essai de phase 2b/3 ANAVEXÒ2-73-AD-004 et à son extension en ouvert ATTENTION-AD (ANAVEXÒ2-73-AD-EP-004) sur une période de 144 semaines.
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Dans la population en intention de traiter (ITT), un déclin cognitif significativement moindre a été observé chez les participants au blarcamesine comparativement au groupe témoin ADNI à 48 semaines, avec une différence significative et cliniquement significative de 2,68 points dans le score total moyen du test ADAS-Cog13 par rapport à la ligne de base.
Le score total de l’ADAS-Cog13 varie de 0 à 85, un score plus élevé indiquant un trouble cognitif plus important.
Au cours de l’étude d’extension en ouvert, des différences statistiquement significatives dans le changement moyen du score total de l’ADAS-Cog13 ont été observées à 96 semaines, soit -6,41 points.
La différence entre les groupes continue d’augmenter à 144 semaines (différence de score total ADAS-Cog13 de -12,78 points).
L’essai clinique de Phase 2b/3 a révélé que le blarcamesine oral avait permis de gagner 77,4 semaines (environ 17,8 mois) dans la population ITT par rapport au groupe témoin ADNI.
Le terme “gain de temps” fait référence à la durée estimée pendant laquelle un traitement retarde la progression de la maladie.
Les données de l’essai clinique sur le blarcamesine ont également confirmé le mécanisme en amont du blarcamesine, en restaurant l’autophagie altérée en tant qu’événement précoce précédant la bêta-amyloïde et la tau.
Selon les données publiées en juillet, Anavex Life Sciences a partagé les résultats du blarcamesine qui ont démontré un “gain de temps” allant jusqu’à 84,6 semaines (19,5 mois) dans l’analyse du démarrage précoce.
Action des prix AVXL : Le titre Anavex Life Sciences a gagné 2,10 % à 8,27 dollars avant l’ouverture des marchés mercredi, selon les données de Benzinga Pro.
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