Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) a annoncé jeudi les dernières conclusions sur le blarcamésine, une petite molécule orale qui pourrait potentiellement traiter la maladie d’Alzheimer précoce.
Les données ont été présentées à la conférence internationale 2025 de l’Association Alzheimer.
L’essai de traitement ouvert (OLE) de phase 2b/3 ANAVEX2-73-AD-EP-004 (ATTENTION-AD) a suivi l’essai clinique en double aveugle de 48 semaines ANAVEX2-73-AD-004, avec une durée totale de 192 semaines.
L’essai avait pour but d’évaluer la sécurité et la tolérance de la blarcamésine et ses effets à long terme sur la cognition (ADAS-Cog13) et la fonction (ADCS-ADL) chez les participants souffrant de la maladie d’Alzheimer précoce.
Les patients traités par blarcamésine continuent de bénéficier du traitement pendant 4 ans.
Pour la population en intention de traiter (ITT), l’analyse de traitement de la blarcamésine orale a retardé de manière significative la perte de fonction cognitive et la fonction, ce qui reflète l’importance de l’initiation précoce du traitement.
Concernant l’échelle d’évaluation de la maladie d’Alzheimer (ADAS-Cog13), une différence significative a été observée entre les groupes de traitement à début précoce et tardif à la semaine 192.
De même, pour l’ADCS-ADL à la semaine 192, une différence statistique (différence moyenne en carré latéral +4,30, P = 0,0206) a été observée, en faveur du groupe de traitement à début précoce.
De plus, la population ABCLEAR2 identifiée par GWAS, avec une fréquence mondiale d’environ 71,7 %, a montré une amélioration supplémentaire de la cognition (ADAS-Cog13) et de la fonction (ADCS-ADL), respectivement.
Ces données sur la population clinique de médecine de précision montrent un temps sauvé allant jusqu’à 84,6 semaines (19,5 mois) par l’analyse de traitement à début précoce.
Dans le cadre d’essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer, le “temps sauvé” fait référence au temps estimé pendant lequel le traitement retarde la progression de la maladie, ce qui permet aux patients de conserver leur fonctionnalité et leur indépendance plus longtemps.
D’autres présentations à la conférence AAIC 2025 comprenaient des données d’essai clinique de 48 semaines sur la blarcamésine, basées sur la médecine de précision de phase 2b/3 ANAVEX2-73-AD-004 DB, confirmant le mécanisme en amont de la blarcamésine, à savoir la restauration de l’autophagie altérée comme événement précoce, précédant l’apparition de l’amyloïde bêta et du tau.
Une approche clinique de médecine de précision a confirmé que la population non mutée SIGMAR1 prédéterminée avait obtenu des réponses cliniques plus profondes à la blarcamésine que la population ITT respective.
Alors que dans la population ITT, les participants à l’essai ont montré une amélioration significative par rapport au placebo après 48 semaines dans l’essai clinique en double aveugle ANAVEX2-73-AD-004, l’amélioration a été de 36,3 % pour les principaux critères d’évaluation, l’ADAS-Cog13, et de 27,6 % pour le CDR-SB, respectivement, une autre amélioration, également significative, a été observée dans l’analyse prédéterminée des porteurs WT de SIGMAR1 (c.-à-d. rétrospectivement), la population ABCLEAR1.
Comparée à la population ITT, la population ABCLEAR1 a montré une amélioration supplémentaire et cohérente par rapport au placebo. L’ADAS-Cog 13 et le CDR-SB du groupe de traitement à la blarcamésine ont été améliorés de 49,8 % et de 33,6 %, respectivement, et pour le groupe de 30 mg de blarcamésine de 49,1 % et de 35,5 %, respectivement.
Pour le groupe de 30 mg de blarcamésine, des événements indésirables graves survenus pendant le traitement sont survenus chez 10 participants (12,7 %) recevant de la blarcamésine et chez 6 participants (9,1 %) recevant du placebo.
Mouvement des prix : Lors de la dernière vérification jeudi, l’action AVXL avait gagné 1,61 % à 11,35 dollars lors de la séance de préouverture.
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