Le mardi, Bausch Health Companies Inc. (NYSE :BHC) a accepté d’acquérir de manière indirecte DURECT Corp (NASDAQ :DRRX), y compris une nouvelle molécule thérapeutique, le larsucostérol.
Le larsucostérol, un oxystérol sulfate endogène et un modulateur épigénétique, a donné des résultats prometteurs pour l’hépatite alcoolique (AH) lors d’essais de phase 2.
L’hépatite alcoolique est une inflammation sévère du foie, causée par une consommation excessive d’alcool. Elle se caractérise par un ictère et une augmentation rapide du foie.
Le développement en hépatologie et les capacités commerciales de Bausch Health sont bien adaptés pour soutenir le développement clinique et la commercialisation potentielle du larsucostérol.
Les entreprises ajoutent qu’il n’existe actuellement aucun traitement approuvé par la Food and Drug Administration ou l’Agence européenne des médicaments pour l’AH.
Bausch Health versera 1,75 $ par action dans une transaction entièrement en espèces, pour une contrepartie initiale d’environ 63 millions de dollars, avec la possibilité de deux paiements d’étape supplémentaires sur les ventes nettes, pouvant atteindre 350 millions de dollars.
Un programme d’essais cliniques de phase 3 à des fins d’enregistrement pour évaluer l’innocuité et l’efficacité du larsucostérol dans le traitement des patients souffrant d’AH sévère est en cours de planification.
L’essai sera une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo. Le critère principal sera la survie à 90 jours.
Le plan de l’essai clinique intégrera les commentaires reçus de la FDA lors d’une réunion de type B sous désignation de traitement révolutionnaire, ainsi que les enseignements tirés de l’essai de phase 2b précédent, AHFIRM, pour l’hépatite alcoolique.
L’acquisition du programme de développement clinique pour le larsucostérol dans l’AH vient compléter le programme d’essais cliniques RED-C en cours de Bausch Health, qui est conçu pour évaluer l’efficacité d’un traitement de nouvelle génération, le rifaximine SSD, dans le but de retarder la première hospitalisation d’encéphalopathie hépatique (OHE) manifeste et la mortalité toutes causes confondues.
L’inscription des patients à deux études mondiales de phase 3 est maintenant terminée et les résultats en matière d’efficacité et de sécurité devraient être annoncés début 2026.
La transaction devrait être conclue au cours du troisième trimestre 2025.
L’année dernière, Bausch Health discutait avec plusieurs sociétés de capital-investissement pour la vente de Bausch + Lomb Corp (NYSE :BLCO).
La scission de Bausch + Lomb faisait partie du plan de Bausch Health pour alléger sa dette de 21 milliards de dollars, un tiers devant être versé d’ici à 2027.
Mouvements des prix de BHC et DRRX : Lors de la publication de cet article, l’action de Bausch Health avait subi un recul de 0,36 %, pour s’établir à 6,87 $, tandis que l’action de DURECT avait augmenté de 238,34 %, pour atteindre 1,87 $.
Lecture suivante :
Photo: Shutterstock