Jeudi, Altimmune, Inc. (NASDAQ:ALT) a publié les résultats de l’essai de phase 2b IMPACT de pemvidutide dans le traitement de la stéato-hépatite métabolique (MASH).
Les taux d’interruption du traitement étaient faibles, avec 9 % des participants qui ont interrompu le traitement prématurément .
En analyse en intention de traiter (ITT), les proportions de participants ayant obtenu une résolution de la MASH sans aggravation de la fibrose à 24 semaines étaient respectivement de 59,1 % et 52,1 % pour les doses de 1,2 et 1,8 mg de pemvidutide, contre 19,1 % pour le placebo (p< 0,0001 pour les deux doses).
En ITT, les effets sur l’amélioration de la fibrose sans aggravation de la MASH se sont élevés à 31,8 % et 34,5 % pour pemvidutide 1,2 mg et 1,8 mg, respectivement, par rapport à 25,9 % pour le placebo (différences non statistiquement significatives).
Une analyse supplémentaire basée sur l’IA a démontré des réductions statistiquement significatives de la fibrose, 30,6 % des participants ayant reçu 1,8 mg de pemvidutide ayant obtenu une réduction de la fibrose de 60 % ou plus, contre 8,2 % des participants ayant reçu du placebo.
Des changements statistiquement significatifs ont également été observés en ce qui concerne les tests bien établis non invasifs (NIT) de fibrose par rapport au placebo à ces deux doses.
Ensemble, ces données suggèrent la présence de preuves solides de l’activité antifibrotique de pemvidutide dans la population atteinte de MASH.
À 24 semaines, la perte de poids moyenne chez les participants traités par pemvidutide était de 5,0 % et 6,2 % aux doses de 1,2 mg et 1,8 mg, respectivement, contre 1,0 % dans le groupe placebo (p< 0,001 pour les deux doses).
Pemvidutide a également fait preuve d’une bonne sécurité et d’une bonne tolérance, avec 0,0 % et 1,2 % d’événements indésirables (EI) entraînant l’interruption du traitement dans les groupes de 1,2 mg et 1,8 mg de pemvidutide, contre 2,4 % dans le groupe placebo, et aucun événement indésirable grave (EIG) lié au traitement de l’étude n’a été observé.
25,8 % et 24,1 % des participants ayant reçu respectivement 1,2 mg et 1,8 mg de pemvidutide ont atteint l’objectif exigeant de résolution de la MASH et d’amélioration de la fibrose, contre 13,5 % chez les participants ayant reçu le placebo (différences non significatives).
Les participants ayant reçu 1,2 mg et 1,8 mg de pemvidutide ont perdu 5,0 % et 6,2 % de leur poids, contre 1,0 % dans le groupe placebo (p< 0,001), sans que la perte de poids atteigne un plateau à 24 semaines.
Des réductions de graisse du foie de 58,0 % et 62,8 % ont été observées chez les participants ayant reçu 1,2 mg et 1,8 mg de pemvidutide, respectivement, contre 16,2 % dans le groupe placebo (p< 0,001, pour les deux doses).
Les EI ayant entraîné l’arrêt du traitement étaient de 0,0 % et 1,2 % pour pemvidutide 1,2 mg et 1,8 mg, respectivement, contre 2,4 % chez les participants ayant reçu le placebo.
Mouvement des prix : Jeudi, l’action ALT a chuté de 59,9 % pour s’établir à 3,090 $.
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