Le lundi, Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) a partagé les résultats à court terme des deux premiers essais cliniques de phase 3 sur trois évaluant l’innocuité et l’efficacité de l’enlicitide décanoate, un inhibiteur expérimental par voie orale de la proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9) pour l’hyperlipidémie dans les thérapies hypolipémiantes, y compris au moins une statine.
L’hyperlipidémie fait référence à des taux élevés de lipides (graisses) dans le sang, y compris le cholestérol et les triglycérides. C’est une condition qui peut augmenter le risque de maladies cardiovasculaires et d’autres problèmes de santé.
Les essais CORALreef HeFH et CORALreef AddOn ont atteint leurs critères d’évaluation principaux et secondaires clés, démontrant des réductions statistiquement significatives et cliniquement significatives plus importantes du cholestérol des lipoprotéines de faible densité (LDL-C) pour l’ enlicitide par rapport à :
- Le placebo (CORALreef HeFH) et d’autres thérapies orales non statines (CORALreef AddOn).
- Il n’y a pas eu de différences cliniquement significatives dans les taux d’événements indésirables (AE) et d’événements indésirables graves (SAE) dans l’un ou l’autre des essais.
Les résultats des trois essais de phase 3 du programme de développement clinique CORALreef seront présentés lors d’un prochain congrès scientifique.
Les points clés des études CORALreef HeFH et CORALreef AddOn :
- CORALreef HeFH : Réductions statistiquement significatives et cliniquement importantes du LDL-C pour l’ enlicitide par rapport au placebo chez les adultes atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH) ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire athérosclérotique (ASCVD) ou présentant un risque de développer cette pathologie et recevant un traitement par statine.
- CORALreef AddOn : Réductions statistiquement significatives et cliniquement significatives du LDL-C pour l’ enlicitide par rapport à l’ézétimibe, par rapport à l’acide bempédoïque et par rapport à l’ézétimibe et à l’acide bempédoïque chez les adultes souffrant d’hyperlipidémie ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire athérosclérotique ou un risque de développer cette pathologie et sous traitement par statine.
L’efficacité et l’innocuité de l’enlicitide sont évaluées dans le cadre du programme complet de développement clinique de phase 3 CORALreef, qui vise à inclure environ 17 000 patients dans le cadre de plusieurs essais, dont deux importants essais en cours, CORALreef Lipids et CORALreef Outcomes.
Mouvements de prix : Lundi, lors de la dernière vérification, l’action de MRK a augmenté de 0,19 % pour atteindre 79,12 $.
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