Le groupe pharmaceutique français Sanofi SA (NASDAQ:SNY) a annoncé lundi qu’il commencera à expédier Beyfortus (nirsevimab) au début du T3 pour garantir une disponibilité étendue bien avant la saison 2025-2026 du virus respiratoire syncytial (VRS), qui commence généralement en novembre et se poursuit jusqu’en mars.
Sanofi a triplé sa capacité de production et doublé le nombre de sites de fabrication en collaboration avec son partenaire AstraZeneca plc (NASDAQ:AZN) depuis le lancement de Beyfortus en 2023.
Les vaccinations commencent au début de l’automne. Le stock actuel pour la prochaine saison de VRS équivaut aux doses totales distribuées l’année dernière, et la production se poursuit.
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Sanofi a déclaré que la durée de protection offerte par Beyfortus a été prolongée de six mois dans l’UE. Les livraisons de cette année dans l’UE sont marquées par un changement important de l’étiquette de Beyfortus, prolongeant la durée de protection de six mois pour que Beyfortus puisse continuer à offrir une protection saisonnière à tous les nourrissons, y compris les plus âgés, immunisés juste avant le début de la saison de VRS.
Plus de six millions de bébés ont été vaccinés dans le monde, et des millions d’autres le seront cette saison dans plus de 40 pays pour les protéger contre l’impact potentiellement dévastateur de la maladie du VRS.
Autre développement, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN) et Sanofi ont présenté samedi les résultats de l’essai de Phase 4, à un seul bras et en ouvert, DISCOVER, évaluant Dupixent (dupilumab) chez des adultes et des adolescents atteints de dermatite atopique modérée à sévère avec peau de couleur.
Il s’agit des premiers résultats d’essais cliniques pour Dupixent chez un grand nombre de patients ayant un teint de peau plus foncé.
Les résultats, accompagnés des essais de phase 3 de Dupixent, ont montré que les patients prenant Dupixent ont connu une amélioration des signes et symptômes de la dermatite atopique par rapport à leur état initial, quel que soit leur teint de peau.
Les données ont été partagées lors de la conférence 2025 Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD). Dans l’étude, 120 patients atteints de dermatite atopique et de peau de couleur ont été traités avec Dupixent toutes les deux semaines selon un schéma posologique pondéré pour le poids.
À 24 semaines :
- 76 % des patients ont obtenu une amélioration de ≥ 75 % de la sévérité globale de la maladie (EASI-75), critère d’évaluation principal. Chez certains patients, des améliorations ont été observées dès les deux premières semaines.
- 53 % des patients ont bénéficié d’une amélioration cliniquement significative des démangeaisons (réduction ≥ 4 points sur l’échelle numérique d’évaluation des démangeaisons maximales [PP-NRS]). Des améliorations ont été observées par certains patients dès les deux premières semaines.
- Les patients ont observé une réduction de 53 % par rapport à leur état initial en ce qui concerne l’hyperpigmentation post-inflammatoire, qui est passée de 5,1 points (modérée / marquée) à 2,4 points (légère).
- Sur la base des déclarations des patients, 18 % ont été très ou extrêmement gênés par la peau sèche, contre 78 % au départ.
- Les résultats de sécurité dans l’étude DISCOVER étaient généralement conformes au profil de sécurité connu de Dupixent dans ses indications dermatologiques approuvées.
Mouvement des prix : REGN était en hausse de 1,53 % à 500,75 $, et SNY avait reculé de 0,99 % à 49,97 $.
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Photo de HJBC via Shutterstock