BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) et Bristol Myers Squibb & Co. (NYSE:BMY) ont conclu un accord de partenariat stratégique mondial pour la co-développement et la co-commercialisation.
L’accord se concentre sur l’anticorps bispécifique BNT327 en cours d’évaluation par BioNTech pour le traitement de divers types de tumeurs solides.
Dans le cadre de cet accord, BioNTech et Bristol Myers Squibb travailleront de concert pour élargir et accélérer le développement de ce candidat médicamenteux.
L’anticorps BNT327 de BioNTech fait actuellement l’objet d’une évaluation approfondie dans de nombreux essais cliniques en cours, plus de 1 000 patients ayant déjà reçu ce traitement à ce jour.
Ces évaluations incluent des études de phase 3 à l’échelle mondiale avec un potentiel d’homologation, évaluant le BNT327 comme traitement de première intention à la fois pour le cancer bronchique à petites cellules à un stade avancé (CBPCSA) et pour le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC).
Par ailleurs, BioNTech prévoit de lancer d’ici à la fin de 2025 un essai international de phase 3 supplémentaire pour évaluer l’efficacité du candidat dans le traitement du cancer du sein triple négatif (CBTN).
Conformément aux termes de l’accord, les entreprises co-développeront et co-commercialiseront BNT327, y compris le développement de BNT327 en monothérapie et en combinaison avec d’autres produits.
Les deux entreprises ont le droit de développer indépendamment le BNT327 dans d’autres indications et combinaisons, y compris les combinaisons du BNT327 avec des actifs de pipeline propriétaires.
Bristol Myers Squibb versera à BioNTech 1,5 milliard de dollars en paiement initial ainsi que 2 milliards de dollars en paiements non conditionnels d’anniversaire d’ici 2028.
Ces frais déductibles d’impôt seront enregistrés en tant que frais d’acquisition de brevets, de recherche et de développement lorsqu’ils sont engagés, et les 1,5 milliard de dollars seront engagés au cours du deuxième trimestre.
De plus, BioNTech pourra recevoir jusqu’à 7,6 milliards de dollars dans le cadre de nouveaux jalons de développement, de réglementation et de commercialisation.
BioNTech et Bristol Myers Squibb partageront les coûts de développement et de fabrication de manière équitable, à hauteur de 50 % chacun et sous réserve de certaines exceptions. Les bénéfices / pertes mondiaux seront partagés de manière égale entre BioNTech et Bristol-Myers Squibb.
En mai, Bristol-Myers Squibb avait accepté de verser 350 millions de dollars à l’État d’Hawaï afin de régler des réclamations liées au médicament sur ordonnance Plavix, un médicament antiplaquettaire qui empêche les caillots sanguins en maintenant les plaquettes dans le sang de ne pas se réunir et de former des caillots.
L’accord met fin à une poursuite judiciaire intentée par l’État d’Hawaï, qui alléguait que le laboratoire pharmaceutique avait adopté des pratiques trompeuses dans le cadre du développement, de l’étiquetage et de la commercialisation du médicament.
Mouvement des prix : L’action BNTX a augmenté de 14,8 % pour s’établir à 109,95 dollars, et l’action BMY a chuté de 0,62 % pour s’établir à 47,98 dollars lors de la dernière vérification par la rédaction ce lundi.
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