Teva Pharmaceutical Industries Ltd (NYSE:TEVA) et Biolojic Design Ltd ont annoncé que Teva avait lancé des études permettant le dépôt d’un dossier d’investigational new drug (IND) avec BD9, un multicorps à double spécificité ciblant à la fois le TSLP (thymique stromale lymphopoïétine) et l’IL-13.
Teva détient une licence exclusive pour développer BD9 pour le traitement des maladies inflammatoires à médiation TH2, telles que la dermatite atopique et l’asthme.
En bloquant simultanément deux éléments clés de l’inflammation à médiation TH2, le BD9 pourrait potentiellement améliorer les résultats des patients atteints de maladies telles que la dermatite atopique et l’asthme, pour lesquelles les traitements actuels sont insuffisants.
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L’initiation des études IND permettant le dépôt d’un dossier IND marque une étape cruciale dans la traduction de cette innovation scientifique en option thérapeutique potentielle. Cela ouvrirait la voie à des essais cliniques et apporterait finalement de l’espoir aux populations de patients mal desservies.
En vertu des modalités de leur accord, Teva développe le BD9 à l’échelle mondiale.
En échange, Biolojic est admissible à des paiements d’étape sur la base de certains jalons précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux, y compris l’initiation des études IND.
En mai, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a approuvé l’injection de Alvotech Ltd (NASDAQ:ALVO) et de Teva, le Selarsdi (ustekinumab-aekn) comme interchangeable avec le biologique de référence Stelara (ustekinumab) de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ).
En janvier, la FDA a publié une mise en garde concernant le risque d’anaphylaxie, une réaction allergique rare mais grave, associée à l’acétate de glatiramère, un médicament utilisé pour traiter les formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).
L’acétate de glatiramère, vendu sous le nom de marque Copaxone par Teva et sous forme de génériques tels que Glatopa, est un médicament injectable conçu pour réduire la fréquence des rechutes de la SEP.
En février, Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AXSM) a signé un accord de règlement avec Teva Pharmaceuticals.
Le règlement résout tous les litiges sur les brevets liés au produit Auvelity (dextrométhorphane HBr – bupropion HCl) d’Axsome.
Auvelity est approuvé aux États-Unis pour le trouble dépressif majeur.
Le litige est né du fait que Teva a soumis une demande de nouveau médicament abrégée à la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour obtenir l’autorisation de commercialiser une version générique de Auvelity aux États-Unis avant l’expiration des brevets applicables d’Axsome.
Mouvement des prix: Mardi, lors de la dernière vérification, l’action de Teva avait augmenté de 6,01 % pour s’établir à 17,98 dollars.
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