Immutep Limited (NASDAQ:IMMP) a annoncé jeudi des données supplémentaires de l’essai INSIGHT-003 initié par l’investigateur évaluant une trithérapie en première ligne chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules à base d’efti administré en association avec le Keytruda (pembrolizumab) de Merck & Co Inc (NYSE : MRK) et une chimiothérapie (carboplatine et pémétrexed).
La société a déclaré avoir obtenu un taux de réponse de 60,8 % et un taux de contrôle de la maladie de 90,2 % à la date de la coupure des données du 6 mai 2025.
Marc Voigt, PDG d’Immutep, a déclaré : « Notre niveau de confiance dans le fait que l’eifti deviendra un nouveau traitement standard pour les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules via notre essai pivot TACTI-004 ne cesse de se renforcer avec la force des données provenant de l’essai INSIGHT-003 et de l’essai TACTI-002. Sur deux essais, nous disposons de données d’efficacité de 165 patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules de première ligne qui ont été traités par efti et KEYTRUDA, avec ou sans chimiothérapie. Dans des contextes multinationaux, le taux de réponse d’eifti a systématiquement et considérablement augmenté. En particulier, les données de réponse objective préliminaires chez les patients dont l’expression de PD-L1 est inférieure à 50 % dans l’essai INSIGHT-003 en cours, qui représentent plus des deux tiers de la population de patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules au stade 1, sont très encourageantes. »
Les données de l’ensemble des patients évaluables montrent une amélioration significative du taux de réponse global (ORR) à tous les niveaux d’expression de PD-L1 par rapport à un contrôle historique d’un essai d’enregistrement de chimiothérapie anti-PD-1 et à double compartiment chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules 1re ligne non squameux :
- Taux de réponse global (ORR) de 75,0 % contre 62,1 % chez les patients ayant une forte expression de PD-L1 (TPS >50 %).
- Taux de réponse global (ORR) de 64,0 % contre 49,2 % chez les patients ayant une faible expression de PD-L1 (TPS 1-49 %).
- Taux de réponse global (ORR) de 54,5 % contre 32,3 % chez les patients ayant une expression de PD-L1 négative (TPS <1 %).
Le taux de réponse de 60,8 %, indépendamment de l’expression de PD-L1 (TPS 0-100 %), représente une amélioration substantielle par rapport au contrôle historique de 48,0 %.
La performance relative est particulièrement forte étant donné que l’essai d’enregistrement comprend quatre fois plus de patients ayant une forte expression de PD-L1 (environ 32 % des patients contre environ 8 % dans INSIGHT-003), qui ont les taux de réponse les plus élevés.
Chez les patients ayant un TPS inférieur à 50 % (N=47), qui présentent un besoin non satisfait élevé et représentent plus des deux tiers de la population de patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules au stade 1, la trithérapie avec efti a permis d’obtenir un taux de réponse de 59,6 % par rapport à un contrôle historique de 40,8 %.
La sécurité continue d’être favorable pour la trithérapie chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules stade 1 avec aucun nouveau signal de sécurité.
Des mises à jour de données supplémentaires concernant cet essai devraient être présentées lors d’une conférence médicale en 2025 et au-delà.
En mai, Immutep a annoncé que la survie globale médiane (SG) de 17,6 mois avait été atteinte dans la cohorte B de l’essai de phase 2b TACTI-003 (KEYNOTE-C34).
Cette partie de l’étude de phase 2 évalue l’eifti en association avec Keytruda comme traitement de première ligne pour le cancer récurrent/métastatique des cellules squameuses de la tête et du cou.
Immutep a administré la première dose de médicament chez un patient dans son essai pivot TACTI-004 de phase 3 en mars.
L’essai TACTI-004 évaluera l’eftilagimod alfa d’Immutep en association avec Keytruda en tant que traitement de première ligne pour les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique.
Mouvement des prix : Jeudi, le titre IMMP a augmenté de 9,2 % pour atteindre 2,00 $.
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