Roche Holdings AG (OTC:RHHBY) a publié mardi les résultats statistiquement significatifs de survie globale (SG) de l’étude de phase III APHINITY chez les patients atteints d’un cancer du sein précoce de stade I et II présentant une surexpression de HER2.
Après dix ans, le risque de décès a été réduit de 17 % chez les personnes traitées par Perjeta (pertuzumab), Herceptin (trastuzumab) et une chimiothérapie (le régime à base de Perjeta) pour une durée d’un an en traitement post-chirurgical (adjuvant), par rapport aux individus qui ont reçu Herceptin, une chimiothérapie et un placebo.
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Après dix ans, les résultats indiquent que :
- 91,6 % des personnes traitées avec le régime à base de Perjeta étaient vivantes à dix ans contre 89,8 % de celles traitées avec Herceptin, une chimiothérapie et un placebo (rapport de risque [HR] = 0,83; p = 0,044).
- Une réduction de 21 % du risque de décès a été observée dans le sous-groupe prédéfini de personnes atteintes d’une maladie avec lymphomes positifs (HR = 0,79).
- Le bénéfice précédemment rapporté de survie sans progression de maladie (paramètre principal) a été maintenu (HR = 0,79), renforçant les résultats de l’étude APHINITY. Aucun bénéfice n’a été observé dans le sous-groupe avec lymphomes négatifs.
- Le profil de sécurité, y compris la sécurité cardiaque, était conforme aux études précédentes, et aucun signal de sécurité nouveau ou inattendu n’a été identifié.
Les résultats complets seront présentés lors du Congrès sur le cancer du sein 2025 de la Société européenne d’oncologie médicale.
En avril, Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRPT) et Roche ont temporairement suspendu plusieurs études cliniques portant sur l’Elevidys (delandistrogène moxeparvovec-rokl), la seule thérapie génique approuvée chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne.
La société a rapporté la mort d’un patient suite à un traitement par Elevidys, qui a présenté insuffisance hépatique aiguë.
En avril, les résultats de l’essai de phase 3 MUSETTE de Roche, portant sur une dose élevée d’infusion intraveineuse d’Ocrevus (ocrelizumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente n’ont pas atteint leur principal objectif, qui était de démontrer des avantages supplémentaires dans la réduction de la progression du handicap par rapport à la dose actuellement approuvée de 600 mg par voie intraveineuse d’Ocrevus.
Mouvement des prix Mardi, l’action de RHHBY a atteint 38,34 $.
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