TG Therapeutics Inc (NASDAQ:TGTX) a fait état lundi d’un bénéfice par action de 3 cents au premier trimestre, ce qui marque un changement par rapport à une perte de 7 cents il y a un an, mais qui reste en-dessous du consensus des analystes de 17 cents.
La société a annoncé des ventes de 120,86 millions de dollars, contre 63,47 millions de dollars il y a un an, un montant qui dépasse le consensus de 118,43 millions de dollars.
Michael S. Weiss, président-directeur général de la société, a déclaré: “2025 a démarré sur les chapeaux de roue, et je suis incroyablement fier des progrès réalisés jusqu’ici. Notre performance au premier trimestre, y compris les 119,7 millions de dollars de ventes nettes de BRIUMVI aux États-Unis, démontre la confiance croissante dans notre traitement et l’adoption croissante par les prestataires de soins de santé. Cet élan, combiné aux commentaires positifs que nous entendons à la fois des patients et des cliniciens, renforce notre conviction que nous pouvons atteindre notre objectif à long terme, à savoir que BRIUMVI devienne le traitement anti-CD20 le plus prescrit en fonction de la part de marché dynamique.”
«En plus de nos efforts continus de commercialisation de BRIUMVI, nous continuons à investir dans l’innovation, y compris la simplification du régime de traitement BRIUMVI, l’avancement de BRIUMVI sous-cutané et le développement d’azer-cel pour la SP progressive», a ajouté M. Weiss.
Les ventes de Briumvi ont atteint 119,7 millions de dollars.
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La société a déclaré qu’elle avait présenté des données sur cinq ans issues de l’étude d’extension en ouvert des essais de phase 3 ULTIMATE I & II évaluant Briumvi chez des patients adultes atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP).
- Les données ont démontré que 92% des patients n’ont pas progressé au niveau du handicap après cinq ans de traitement, un taux de rechute annualisé de 0,02 au cours de la cinquième année de traitement (ce qui équivaut à une rechute tous les cinquante ans de traitement du patient), et un profil de sécurité global qui est resté cohérent, sans qu’aucun nouveau signal de sécurité n’ait émergé au cours des 5 années de traitement continu et sans qu’aucun cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) n’ait été observé à ce jour.
La société a également présenté des données de l’essai de phase 3b ENHANCE évaluant des stratégies posologiques alternatives pour Briumvi chez des patients atteints de SEP, qui ont démontré que:
- Une perfusion unique de 600 mg de Briumvi le jour 1 a été bien tolérée par les patients atteints de SEP, quel que soit le traitement antérieur ou le statut de déplétion des lymphocytes B.
- Les perfusions rapides de 30 minutes de Briumvi ont été bien tolérées par les patients atteints de SEP.
Prévisions: TG Therapeutics a relevé l’objectif de revenus nets de produits de Briumvi aux États-Unis à 560 millions de dollars pour l’exercice 2025, contre 525 millions de dollars dans les prévisions précédentes.
- La société a également relevé l’objectif de revenus globaux à 575 millions de dollars, contre 540 millions de dollars dans les prévisions précédentes.
Les revenus nets de produits de Briumvi aux États-Unis devraient atteindre 135 millions de dollars au deuxième trimestre de 2025.
Mouvement des prix: L’action a chuté de 13,2 % à 37,68 dollars lundi.
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