Vendredi, AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN) a publié les données de tête des essais de phase 3 KALOS et LOGOS chez des patients atteints d’asthme incontrôlé.
Les essais KALOS et LOGOS ont évalué l’efficacité et la tolérance de Breztri Aerosphere (budesonide/glycopyrronium/formotérol fumarate ou BGF) par rapport à deux traitements par combinaison fixe de doses de budesonide (ICS) et de formotérol fumarate (LABA) et l’inhalateur doseur pressurisé Symbicort (pMDI).
Les essais KALOS et LOGOS ont inclus environ 4 400 patients randomisés.
Lire aussi : L’antihistaminique partagé d’Amgen et AstraZeneca montre une action rapide et soutenue dans la rhinosinusite chronique
Les essais ont atteint tous les critères d’évaluation primaires, démontrant une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la fonction pulmonaire par rapport aux médicaments (CSI/LABA) aux corticostéroïdes inhalés et à action prolongée en bêta-2-agoniste (ICS/LABA) en association.
Aucun nouveau signal de sécurité ou de tolérance n’a été identifié pour Breztri dans les essais KALOS ou LOGOS.
Les résultats complets des deux essais de phase 3 seront partagés avec les autorités réglementaires et présentés lors d’une prochaine réunion médicale.
Breztri est un traitement inhalé par triple association approuvé dans plus de 80 pays, dont les États-Unis, l’UE, la Chine et le Japon, pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) chez l’adulte.
En plus des deux essais d’enregistrement (KALOS et LOGOS), deux essais de qualification, LITHOS et VATHOS, ont également atteint leurs critères d’évaluation primaires. LITHOS et VATHOS ont inclus environ 1 000 patients randomisés.
En avril, Sanofi SA (NASDAQ:SNY) a publié les résultats préliminaires de l’étude de phase 2 TIDE-Asthma portant sur l’amlitelimab et son efficacité dans l’asthme inflammatoire hétérogène.
- Le critère d’évaluation primaire du taux annualisé d’exacerbation à la semaine 48 n’a pas été atteint au niveau de la dose la plus élevée, entraînant une signification nominale pour les doses moyennes et faibles.
- Le traitement par amlitelimab a conduit à des réductions significatives sur le plan nominatif et cliniquement significatives des exacerbations d’asthme à la dose moyenne administrée et à une réduction du nombre d’exacerbations à la dose la plus élevée à la semaine 60.
- Une amélioration nominative significative et cliniquement significative des critères d’évaluation secondaires de la fonction pulmonaire et du contrôle de l’asthme était évidente.
- Chez un sous-groupe de patients, l’amlitelimab a montré des améliorations nominativement significatives et cliniquement significatives des exacerbations (avec une réduction de plus de 70 %), de la fonction pulmonaire et du contrôle de l’asthme à la semaine 60.
Mercredi, le géant pharmaceutique européen a annoncé dans sa présentation des résultats du premier trimestre qu’il avait arrêté de travailler sur un médicament pour le traitement de la maladie d’Alzheimer de phase 1 et deux programmes de phase 2 pour le traitement de la migraine, des douleurs liées à l’arthrose et de la neuropathie diabétique douloureuse.
Mardi, le géant pharmaceutique a publié des résultats de ventes pour le premier trimestre 2025 de 13,59 milliards de dollars, en hausse de 7 % par rapport à l’année précédente (+10 % à taux de change constant), manquant légèrement le consensus de 13,71 milliards de dollars, en raison d’une croissance à deux chiffres dans le secteur de l’oncologie et des produits bio-pharmaceutiques.
Mouvement des prix : Vendredi, à l’heure de la dernière vérification, l’action de la société s’échangeait à 71,58 $, en hausse de 1,52 %.
Lecture connexe :
📷 Photo de Piotr Swat via Shutterstock