TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RNAZ) a annoncé de nouveaux progrès dans le cadre de son essai clinique de phase 1a de TTX-MC138 chez des patients atteints de cancer métastatique.
Jusqu’à présent, 13 patients ont reçu au moins une dose de TTX-MC138 à quatre niveaux de dose différents, allant de 0,8 mg/kg à 4,8 mg/kg. Deux patients ont été traités dans le cadre d’un recrutement élargi.
Huit patients restent dans le cadre de l’étude pour un traitement continu, recevant une dose supplémentaire de TTX-MC138 au cours de chaque cycle de traitement de 28 jours, et pourraient rester dans le cadre de l’étude en l’absence d’observations de sécurité significatives ou de progression de la maladie.
Jusqu’à présent, les deux patients qui ont été suivis le plus longtemps dans l’étude ont reçu sept doses de TTX-MC138 pendant environ sept mois et ont présenté une maladie stable.
Aucune toxicité significative ou limitant la dose n’a été rapportée chez les 13 patients de l’essai.
Les analyses en cours de l’activité PK des cohortes 1, 2 et 3 suggèrent que la TTX-MC138 présente un profil PK/PD conforme aux résultats précliniques et aux résultats de l’essai clinique de phase 0 de TransCode.
Plus précisément, les données PK préliminaires suivent une relation dose-réponse prévisible.
L’analyse de l’activité PD des traitements du cycle 1 dans les cohortes 1 et 2, traitées avec une dose de 0,8 mg/kg et 1,6 mg/kg, respectivement, démontre un engagement de la cible miRNA-10b à 24 heures après l’infusion chez 5 des six patients analysés.
Le profil de tolérabilité observé et les résultats PK/PD disponibles jusqu’à présent soutiennent l’avancement de l’essai clinique pour évaluer la sécurité et l’activité antitumorale potentielle de la TTX-MC138 dans la partie de l’essor de la dose prévue (phase 1b) de l’essai.
À la dose la plus élevée administrée, la TTX-MC138 a été bien tolérée et aucune toxicité significative n’a été notée.
En janvier, TransCode Therapeutics a administré la première dose de son produit phare, la TTX-MC138, à un patient de la cohorte 3 de son essai clinique de phase 1.
Le comité de revue de la sécurité de la société a approuvé la progression vers la troisième cohorte suite à un examen favorable des données de sécurité et de pharmacocinétique des cohortes 1 et 2. Aucune toxicité significative ou limitant la dose n’a été rapportée dans les cohortes précédentes.
Les données de pharmacocinétique de ces cohortes sont conformes aux résultats précliniques et de l’essai de phase 0. Les patients des cohortes précédentes restent dans l’étude et continuent de recevoir TTX-MC138.
Mouvement des prix : Jeudi, lors de la dernière vérification, l’action du RNAZ a progressé de 4,89 % pour atteindre 0,43 $.