CG Oncology, Inc. (NASDAQ:CGON) a annoncé samedi que les données de la monothérapie à la crétostimogène grenadénorépvec ont été présentées lors de la réunion annuelle 2025 de l’American Urological Association.
L’étude de cohorte C de l’étude BOND-003 de phase 3 s’est penchée sur des patients atteints de carcinome urothélial non invasif superficiel (CUNIS) à haut risque présentant une récidive après un traitement au Bacillus Calmette-Guérin (BCG) avec ou sans CUNIS Ta ou T1. .
L’étude a fait état d’une réponse complète de 75,5% (RC) à n’importe quel moment, avec 34 RC confirmées à 24 mois et neuf patients en attente de leur évaluation à 24 mois à la date de clôture du 14 mars 2025.
Les taux de réponses complètes à 12 et 24 mois sont respectivement de 50,7% et 42,3%, selon l’estimation K-M.
La durée médiane de la réponse (DOR) est de 28 mois et est toujours en cours. Fait notable, 97,3% des patients n’ont pas fait de progression vers une maladie envahissante de la vessie à 24 mois.
De plus, la cohorte P, chez des patients présentant une récidive de haut grade sans CUNIS après un traitement au BCG, a montré une survie estimée de 90,5% sans récidive à 3 et 9 mois chez 24 patients traités.
Un profil de sécurité bien toléré a été observé, cohérent avec les données de la cohorte C.
Au total, 110 patients très traités ont été évalués pour leur efficacité dans le cadre de l’étude de cohorte C BOND-003. Aucun événement indésirable lié au traitement (EILT) de grade 3 ou supérieur ni aucun décès n’ont été signalés.
Les patients qui ont présenté des EILT de n’importe quel grade ont eu un temps médian de résolution d’un jour.
Aucun arrêt de traitement lié à la crétostimogène n’a été observé. 97,3% des patients ont suivi tous les traitements prévus, démontrant une adhésion et une conformité favorables des patients.
En décembre 2024, CG Oncology a révélé les données de base de l’essai de phase 3 BOND-003 chez des patients atteints de carcinome urothélial non invasif superficiel (CUNIS) à haut risque récidivant après un traitement par le Bacille de Calmette et Guérin (BCG).
L’essai a démontré que 74,5% des patients (82 sur 110) avaient obtenu une réponse complète (RC) à n’importe quel moment après le traitement par crétostimogene en monothérapie.
La médiane de la durée de la réponse (DOR) n’a pas été atteinte, mais elle dépasse 27 mois à la date de clôture des données du 30 septembre.
Mouvement des prix : L’action CGON a progressé de 39,9 % à 31,30 dollars lors du dernier pointage lundi.
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