AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN) a publié lundi les données de phase 3 de l’essai DESTINY-Breast09 concernant le médicament Enhertu (5,4 mg/kg), soit en monothérapie, soit en combinaison avec le pertuzumab contre le médicament de référence THP (un taxane [docétaxel ou paclitaxel], trastuzumab et pertuzumab) dans le cadre d’un traitement de première ligne chez les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2-positif et métastatique.
Les résultats de haut niveau d’une analyse intérimaire prévue ont montré que la combinaison Enhertu + pertuzumab a permis une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie sans progression (PFS) par rapport au THP.
La PFS a été améliorée dans tous les sous-groupes de patients prédéfinis avec Enhertu en association avec pertuzumab.
Le critère d’évaluation principal de la survie globale (OS) n’a pas été évalué lors de cette analyse intérimaire prévue; cependant, les données OS intérimaires ont montré une tendance précoce en faveur de la combinaison Enhertu par rapport au THP.
Le deuxième bras évaluant la monothérapie Enhertu par rapport au THP est resté non déterminé pour les patientes et les chercheurs et se poursuivra jusqu’à l’analyse finale de la PFS.
Le cancer du sein métastatique HER2-positif est une maladie agressive causée par une surexpression ou une amplification de HER2, qui touche 15 à 20 % des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique.
Alors que les traitements ciblant le HER2 ont amélioré les résultats, le pronostic reste mauvais, la plupart des patientes connaissant une progression de la maladie dans les deux ans suivant le traitement de première ligne par THP, qui est le traitement de référence depuis plus d’une décennie.
De plus, environ un patient sur trois ne reçoit jamais de traitement suite à une première ligne de traitement en raison de la progression de la maladie ou du décès.
Le profil de sécurité d’Enhertu en association avec pertuzumab était conforme aux profils connus de chaque traitement.
Enhertu est un conjugué anticorps-médicament (ADC) DXd HER2 spécifiquement conçu, découvert par Daiichi Sankyo (OTC:DSNKY) (OTC:DSKYF) et développé et commercialisé conjointement par AstraZeneca et Daiichi Sankyo.
Les données du bras de combinaison de DESTINY-Breast09 seront présentées lors d’une prochaine réunion médicale et partagées avec les autorités de réglementation.
Enhertu est déjà approuvé dans plus de 75 pays en tant que traitement de deuxième ligne pour les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2-positif sur la base des résultats de l’essai DESTINY-Breast03.
En janvier, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Enhertu chez les patientes adultes atteintes d’un cancer du sein ayant progressé sous un ou plusieurs traitements endocriniens dans un cadre métastatique.
La FDA a accordé l’approbation après avoir obtenu la priorité de l’examen et la désignation de traitement révolutionnaire. Cette approbation était basée sur les résultats de l’essai DESTINY-Breast06 de phase 3.
Mouvement des prix Au dernier pointage lundi lors des transactions avant l’ouverture du marché, l’action de la société a été en hausse de 1,05 % pour atteindre 68,30 $.
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