Vera Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VERA) a déclaré mercredi qu’elle avait terminé le recrutement complet (431 participants) dans l’essai pivot ORIGIN de phase 3 sur l’atacicept chez des patients atteints de néphropathie à IgA (IgAN).
L’essai ORIGIN 3 fait suite aux résultats à long terme de l’essai de phase 2b ORIGIN, qui ont montré des réductions soutenues et importantes de Gd-IgA1, d’hématurie et de protéinurie et une fonction rénale stabilisée sur 96 semaines.
La société prévoit de publier ce trimestre les données de l’endpoint d’efficacité primaire de 36 semaines de l’essai, qui soutient la demande de licence biologique (BLA) pour une approbation accélérée auprès de la FDA américaine au cours du deuxième semestre 2025.
En attendant la soumission et l’examen de la BLA par la FDA, la société a déclaré s’attendre à une date potentielle PDUFA et à un lancement commercial en 2026.
L’essai ORIGIN 3 est un essai mondial multicentrique randomisé de phase 3 en double aveugle contre placebo qui évalue l’efficacité et la sécurité de l’atacicept chez des patients atteints d’un IgAN présentant une protéinurie persistante et demeurant à haut risque de progression de la maladie.
Les participants sont randomisés 1:1 pour des injections sous-cutanées hebdomadaires à domicile d’atacicept 150 mg ou d’un placebo, lors d’une période de 104 semaines en double aveugle, suivie d’une extension en ouvert de 52 semaines.
Le critère d’efficacité principal de l’essai est le changement de la protéinurie, évalué par le rapport protéine urinaire sur créatinine (RPU/C) pendant 36 semaines, dans une analyse intermédiaire d’au moins 200 participants.
Le critère d’efficacité secondaire clé est le changement de la fonction rénale, mesuré par le taux de filtration glomérulaire estimé (TFGe) sur 104 semaines dans la population d’étude complète.
De plus, la société mène actuellement l’essai ORIGIN Extend, qui offre un accès prolongé à l’atacicept aux participants des essais de phase 2b ou de phase 3 ORIGIN jusqu’à la disponibilité commerciale dans leur région et capture les données d’efficacité et de sécurité à plus long terme.
Prévision de l’action Vera Therapeutics d’ici 2025
Les analystes en recherche sur les actions, à Wall Street comme en dehors, utilisent généralement la croissance des bénéfices et la recherche fondamentale comme méthode de prévision et d’évaluation. Mais beaucoup dans le trading se tournent vers l’analyse technique comme moyen de former des modèles de prévision pour la trajectoire des cours des actions.
Certains investisseurs cherchent à prévoir les tendances qui pourraient affecter un cours à un moment donné dans le futur. En observant Vera Therapeutics, un investisseur pourrait faire une évaluation à long terme des perspectives d’une action en utilisant une moyenne mobile et une ligne de tendance. S’ils pensent qu’une action restera au-dessus de la moyenne mobile, ce que beaucoup considèrent comme un signal haussier, ils peuvent extrapoler cette tendance dans le futur à l’aide d’une ligne de tendance. Pour Vera Therapeutics, la moyenne mobile sur 200 jours est de 37,56 $, selon Benzinga Pro, ce qui est supérieur au cours actuel de 19,45 $. Pour plus d’informations sur les graphiques et les lignes de tendance, voir une description ici.
Les traders estiment qu’une action au-dessus de sa moyenne mobile est un signal généralement haussier, et lorsqu’elle la traverse en-dessous, c’est un signal plus négatif. Les investisseurs pourraient utiliser les lignes de tendance pour faire une estimation de l’endroit où une action pourrait se négocier à une date ultérieure si les conditions restent stables.
Mouvement des prix : Mercredi, lors du dernier pointage, l’action VERA a grimpé de 14,60 % pour atteindre 21,62 $.
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