Cassava Sciences Inc. (NASDAQ:SAVA) a partagé mardi les résultats à lire en premier de l’étude REFOCUS-ALZ de phase 3 sur le simufilam dans le traitement de la maladie d’Alzheimer légère à modérée.
L’étude REFOCUS-ALZ a recruté au hasard environ 1 125 personnes en utilisant les mêmes critères d’éligibilité que l’étude RETHINK-ALZ.
Les données préliminaires indiquent que l’étude REFOCUS-ALZ n’a pas atteint l’un des critères d’évaluation co-primaires, secondaires et exploratoires liés aux biomarqueurs.
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Les critères d’évaluation co-primaires étaient le changement de cognition et de fonction entre le début et la fin de la période de traitement en double aveugle à 76 semaines, évalué par les échelles ADAS-COG12 et ADCS-ADL, en comparant le simufilam à un placebo.
Avec l’échelle ADAS-COG12 (échelle cognitive, où les chiffres plus faibles signifient un moindre déficit cognitif), les scores ont augmenté de 4,97 et 5,26 points dans les deux cohortes de patients prenant du simufilam et de 4,70 points dans le groupe placebo.
De même, avec l’échelle ADCS-ADL (échelle de la vie quotidienne où un chiffre plus élevé représente un moins grand déficit fonctionnel), les scores ont diminué de 6,27 et 6,43 points dans les bras de traitement par simufilam et de 5,32 points dans le groupe placebo.
L’étude REFOCUS-ALZ a été interrompue en novembre suite au rapport indiquant que l’étude de phase 3 de 52 semaines précédente, RETHINK-ALZ, n’avait pas atteint ses critères d’évaluation co-primaires.
Une grande majorité des sujets inscrits dans l’étude REFOCUS-ALZ a terminé sa visite d’étude finale avant la fin de l’essai. Le Simufilam a continué à démontrer un profil de sécurité global favorable.
« Nous sommes déçus que les résultats de REFOCUS-ALZ et de RETHINK-ALZ n’aient révélé aucun avantage thérapeutique pour les patients atteints de la maladie d’Alzheimer légère à modérée. Ces résultats sont sans ambiguïté », a déclaré Rick Barry, le PDG de Cassava.
« Cassava mettra fin à tous les efforts pour développer le simufilam pour la maladie d’Alzheimer et nous prévoyons de mettre fin au programme d’ici la fin du deuxième trimestre 2025 », a poursuivi Barry.
En février, Cassava Sciences a conclu un accord avec l’Université Yale pour obtenir une licence relative à des droits de propriété intellectuelle, notamment une licence exclusive pour un brevet américain sur la méthode de traitement du simufilam en tant que traitement potentiel des crises liées à des troubles neurodéveloppementaux rares, y compris la sclérose tubéreuse complexe.
Mouvement des prix : Mardi, lors du dernier contrôle, l’action de SAVA avait chuté de 22,1 %, à 2,18 dollars.
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