Kezar Life Sciences met en avant des données positives de l’étude de phase intermédiaire pour le candidat médicament contre les maladies du foie chroniques2 min de lecture

Mardi, Kezar Life Sciences, Inc. (NASDAQ:KZR) a dévoilé les résultats préliminaires de l’essai de phase 2a PORTOLA évaluant la zétomibzomib dans le traitement de l’hépatite auto-immune (AIH), une maladie hépatique chronique où le système immunitaire du corps attaque les cellules saines du foie, provoquant une inflammation et des dommages potentiels.

Les données préliminaires montrent que le traitement par zétomibzomib a entraîné des taux plus élevés de réponses biochimiques complètes (CR) combinées à la réduction de la dose de stéroïdes à 5 mg/jour ou moins par rapport au placebo.

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Population ITT :

• Sans tenir compte de la réduction des stéroïdes, 50,0 % (8 sur 16) des patients sous zétomibzomib ont obtenu une CR, contre 37,5 % (3 sur 8) des patients sous placebo.
• 31,3 % (5 sur 16) des patients sous zétomibzomib ont bénéficié d’une CR et d’une réduction des stéroïdes à 5 mg/jour ou moins, contre 12,5 % des patients sous placebo.
• 18,8 % (3 sur 16) des patients sous zétomibzomib ont bénéficié d’une CR et d’un sevrage stéroïdien complet à 0 mg/jour, contre 0 % des patients sous placebo.
• La durée médiane de la réponse chez les patients sous zétomibzomib ayant obtenu une CR était de 27,6 semaines et aucune poussée de la maladie n’a été signalée chez les patients ayant reçu du zétomibzomib ayant obtenu une CR.

Dans l’analyse en sous-groupe prédéfinie, 21 des 24 patients inclus dans l’étude suivaient une thérapie à base de stéroïdes au moment du dépistage :

• Sans tenir compte de la réduction des stéroïdes, 57,1 % (8 sur 14) des patients sous zétomibzomib ont obtenu une CR contre 28,6 % (2 sur 7) des patients sous placebo.
• 35,7 % (5 sur 14) des patients sous zétomibzomib ont obtenu une CR et une réduction des stéroïdes à 5 mg/jour ou moins, contre 0 % (0 sur 7) des patients sous placebo.
• 21,4 % (3 sur 14) des patients sous zétomibzomib ont obtenu une CR et un sevrage stéroïdien complet à 0 mg/jour, contre 0 % (0 sur 7) des patients sous placebo.

Des événements indésirables liés au traitement sont survenus chez tous les patients, les réactions au site d’injection étant les TEAE les plus couramment signalés dans les deux groupes.

Mouvement des prix: Mardi, lors de la dernière vérification, l’action KZR avait chuté de 9,09 % à 5,60 dollars lors de la séance avant-Bourse.

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