Le vendredi 25 mars, la Commission européenne (CE) a approuvé le Breyanzi (lisocabtagène maralucel; liso-cel) de Bristol Myers Squibb & Co (NYSE:BMY), une thérapie par cellules T chimeriques à récepteur d’antigène (CAR) orientée CD19 pour le traitement de patients adultes ayant un lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après deux lignes ou plus de traitement systémique.
Cette décision s’appuie sur les résultats de l’étude mondiale de phase 2 TRANSCEND-FL.
Chez les patients traités en troisième ligne et plus, le Breyanzi a démontré un taux de réponse global élevé de 97,1% et un taux de réponse complète (CR) de 94,2%, étant respectivement les critères d’évaluation principaux et secondaires de l’étude.
Les réponses ont été rapides, durables et ont démontré une efficacité soutenue, avec un délai médian jusqu’à la première réponse de 0,95 mois et 75,7% des patients toujours en réponse à 18 mois.
En mars dernier, la FDA a accordé une approbation accélérée à Breyanzi pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique réfractaire ou en rechute ou du lymphome lymphocytaire (LL).
En mai, la FDA a accordé une approbation accélérée à Breyanzi pour le traitement de LF réfractaire ou en rechute.
En novembre, Bristol Myers Squibb a partagé des données préliminaires d’une étude de phase 1 sur le CC-97540 (BMS-986353), une thérapie par cellules T CAR orientée CD19 pour le traitement de maladies auto-immunes sévères et réfractaires.
Mouvement des prix: Vendredi, le titre BMY a baissé de 1,92 % à 59,13 dollars.
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