Lundi, Apogee Therapeutics, Inc. (NASDAQ:APGE) a publié les résultats intermédiaires de l’essai de phase 1 d’APG990 sur l’homme.
Les données pharmacocinétiques intermédiaires de la phase 1 d’APG990 ont montré une demi-vie d’environ 60 jours pour l’ensemble des doses testées.
Les résultats clés de l’essai sur 40 volontaires sains ont montré :
- APG990 a démontré un profil pharmacocinétique (PK) potentiellement meilleur de sa catégorie, y compris une demi-vie d’environ 60 jours, soutenant le potentiel d’une dose d’entretien tous les trois à six mois. Le profil PK supporte le potentiel d’une seule injection de 2 mL de co-formulé d’APG279 (APG777 + APG990) administrée tous les trois et six mois.
- APG990 a été bien toléré dans les cinq cohortes, avec des doses allant jusqu’à 1 200 mg. Les événements indésirables les plus fréquents (≥10 %) ont été les maux de tête. 53 % des participants ont observé au moins un événement indésirable survenant pendant le traitement (TEAE).
- Aucun événement indésirable de grade 3 n’a été observé en rapport avec le médicament de l’étude ou des événements indésirables graves. Aucun événement indésirable n’a entrainé l’arrêt de l’étude. Il n’y a eu aucun cas de fièvre ou de frissons.
De plus, les études précliniques sur la combinaison d’APG777 et d’APG990 ont montré un potentiel de réponses pharmacologiques améliorées par rapport à des agents individuels et n’ont montré aucun effet indésirable à aucune dose, y compris sur la dose la plus élevée testée de 150 mg/kg par agent dans une étude de toxicologie combinée de 3 mois.
La société a l’intention de soumettre une demande de nouveau médicament expérimental (IND) ou un équivalent étranger pour APG279.
Après approbation, la société a l’intention de démarrer un essai clinique de phase 1b contre le Dupixent (dupilumab) de Sanofi SA (NASDAQ:SNY) / Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:REGN) en 2025, avec des données attendues au deuxième semestre de 2026.
L’essai clinique portera sur le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère (DA) par APG279.
La société a déclaré que ses liquidités, équivalents de trésorerie et titres négociables s’élevaient à 731,1 millions de dollars au 31 décembre 2024. Sur la base des plans d’exploitation actuels, Apogee estime que ses liquidités, équivalents de trésorerie et titres négociables existants lui permettront de financer ses dépenses d’exploitation jusqu’au premier trimestre de 2028.
Mouvement des prix : Lundi, l’action APGE a augmenté de 7,14 % à 33,68 $ lors de la dernière vérification.
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