Lundi, GH Research PLC (NASDAQ:GHRS) a annoncé que son essai de phase 2b avec le GH001, candidat médicament inhalé à la bufoténine pour le traitement de la dépression résistante, avait atteint son critère d’évaluation principal.
L’essai a recruté 81 patients. Dans la partie en double aveugle, 40 patients ont reçu du GH001 et 41 ont reçu un placebo. L’intervention psychothérapeutique n’a pas fait partie de l’un ou l’autre de ces deux essais.
Le GH001 a entraîné une réduction significative de -15,2 points par rapport à la ligne de base dans le score total à l’échelle d’évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) observé le jour 8, contre +0,3 points dans le groupe placebo (différence de -15,5 points, p<0,0001).
Tous les critères d’évaluation secondaires de l’essai ont été atteints, avec des résultats cohérents avec le critère primaire.
Le traitement par le GH001 a donné lieu à des améliorations cliniques et statistiquement significatives sur les échelles CGI-S et HAM-A et sur le questionnaire Q-LES-Q-SF au jour 8, par rapport à un traitement par placebo.
Le GH001 a été bien toléré, et aucun événement indésirable grave n’a été signalé. Tous les événements indésirables survenus au cours du traitement (EIST) étaient légers ou modérés, et aucun événement indésirable grave n’a été observé. Aucun EIST de type flash-back n’a été signalé.
En date du 22 janvier, neuf patients sont en cours de traitement, 54 ont terminé le traitement et 18 l’ont arrêté prématurément (avec un seul arrêt en raison d’un événement indésirable).
Sur l’ensemble des patients ayant terminé l’essai, 77,8 % étaient en rémission (MADRS ≤ 10) lors de la visite des 6 mois. La plupart des patients ayant terminé l’essai (63,0 %) ont reçu de 1 à 4 traitements de GH001 sur une période de 6 mois.
L’analyse de sécurité n’est pas encore terminée pour l’essai à long terme, car il est toujours en cours, mais en date du 22 janvier, aucun événement indésirable grave n’a été signalé au cours de l’essai.
Mouvement des prix : Le titre GHRS a actuellement augmenté de 74 % à 18,48 dollars.
Lecture connexe :
Photo : Shutterstock