Lundi, Akero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AKRO) a publié des résultats préliminaires pour le point final de la semaine 96 de l’étude de phase 2b SYMMETRY évaluant l’efficacité et la sécurité de sa principale candidat-médicament, l’efruxifermine (EFX) chez les patients atteints de cirrhose compensée confirmée par biopsie (F4), de classe A de Child-Pugh, en raison d’une stéato-hépatite associée à une dysfonction métabolique (MASH)-.
Chez les patients ayant des biopsies à l’inclusion et à la semaine 96 (n=134), 39 % des patients traités par 50 mg d’EFX (n=46) ont présenté une réversibilité de la cirrhose sans aggravation de la MASH, ce qui représente une taille d’effet de 24 % par rapport au placebo à 15 % (n=47).
Dans la population en intention de traiter (ITT) (n=181), tous les patients ayant des biopsies manquantes à la semaine 96 ont été considérés comme des échecs, 29% des patients du groupe 50 mg d’EFX (n=63) ont présenté une réversibilité de la cirrhose sans aggravation de la MASH, ce qui représente une taille d’effet de 17 % par rapport au placebo à 12 % (n=61).
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Avec plus du double de la taille d’effet de la semaine 36 à la semaine 96 dans le groupe 50 mg (de 10 % à 24 %), l’étude SYMMETRY met en évidence les avantages d’un traitement à l’EFX plus long pour les patients atteints de cirrhose compensée (F4).
Dans un sous-groupe de patients avec des biopsies à l’inclusion et à la semaine 96 qui ne prenaient pas de GLP-1 à l’inclusion (n=97), 45 % des patients du groupe 50 mg d’EFX ont présenté une réversibilité de la cirrhose sans aggravation de la MASH (n=29) par rapport à 17 % pour le placebo (n=36), ce qui suggère que la réversibilité de la cirrhose observée n’était pas attribuable à la thérapie par GLP-1.
Les améliorations des mesures non invasives de la fibrose et des lésions hépatiques soutiennent la réversibilité de la cirrhose.
L’EFX était généralement bien toléré. Il n’y a eu aucun décès chez les patients prenant de l’EFX, mais un dans le groupe placebo en raison d’une pneumonie.
Dans les deux groupes d’EFX, les événements indésirables (EI) de grades 1 ou 2 étaient les plus fréquents, d’origine gastro-intestinale (diarrhée, nausée et augmentation de l’appétit) et de nature transitoire.
En octobre 2024, Akero Therapeutics a annoncé une analyse à 36 semaines de l’étude SYMMETRY sur l’efruxifermine.
L’efruxifermine n’a pas dépassé statistiquement le placebo pour ce qui est d’améliorer la cicatrisation du foie sans aggraver la MASH.
Mouvement des prix: Lors de la dernière vérification effectuée lundi, l’action AKRO avait progressé de 112,5 %, à 55,60 dollars, au cours de la préouverture de la bourse.
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